Post by yukio watanabe

CGT領域で本当に希少なのは、 「毒性試験を知っている人」だけではないのかもしれません。 再生医療・遺伝子治療・細胞治療では、 動物試験、in vitro、biodistribution、PK/ PD、potency assay、CMC、薬事相談な ど、複数の専門領域をつなげて考える力 が、ますます重要になっていると感じてい ます。 特に、IND／治験届に耐えるエビデンスパッケージをどう組むか。 どのモデルで何を示すのか。 どのデータを規制当局への説明につなげるのか。 CMCやpotency assayの論点を、非臨床・臨床開発とどう接続するのか。 CGT開発では、従来型の非臨床試験だけでは説明しきれない局面もあるからこそ、 領域を横断して開発全体を見られる人材の価値は、今後さらに高まるのではないでしょうか。 私はGreenstaff Life Sciencesで、TR／ CGT／Translational Research／CMC領域を担当しています。 人材ビジネスとしては新たな挑戦ですが、これまでCRO事業立ち上げやライフサイエンス領域の事業開発に関わってきた 経験を土台に、単なる人材紹介ではなく、 企業の開発課題と専門人材の経験値をつなぐ存在を目指しています。 CGT、非臨床、CMC、薬事、Translational Research領域でご経験をお持ちの方。 そして、こうした専門性を持つ人材を必要としている企業の方。 ぜひ情報交換させてください。 「専門性を活かせる場を探している方」と、 「CGT開発を前に進めるために専門人材を必要としている企業」を、 誠実につなぐ役割を担っていきたいと思います。 Greenstaff Life Sciences Japan Adrian Treacy 崔安君 Hiroshi Yamaguchi Yohei Heguri yukio watanabe #CGT #CellAndGeneTherapy #RegenerativeMedicine #GeneTherapy #CellTherapy #TranslationalResearch #NonclinicalDevelopment #Toxicology #CMC #RegulatoryAffairs #DrugDevelopment #LifeSciences