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[Fine Discovery] 채용 안내 1. RA Manager 2. APAC QA Lead 안녕하세요, 인재와 기업의 성공을 위해 항해하는 Fine Discovery입니다. ⛵ 탄탄한 글로벌 네트워크와 독보적인 기술력을 바탕으로 전 세계 헬스케어 시장을 선도해 나가고 있는 다국적 의료기기 전문 기업에서 함께 성장할 핵심 인재를 모십니다.   해당 기업은 매년 혁신적인 솔루션을 선보이며 전 세계 의료 현장에 기여하고 있으며, 한국 시장에서도 강력한 비즈니스 포텐셜을 바탕으로 매년 견고한 성장을 이어가고 있습니다. 세계적인 수준의 컴플라이언스 환경 속에서 전문성을 발휘하며 글로벌 커리어를 확장해 가실 역량 있는 전문가 분들의 많은 지원 바랍니다.   1️⃣ RA Manager / Sr. RA Manager ⛵ 포지션 안내 직무명: RA Manager 또는 Senior RA Manager (South Korea) 경력: 관련 경력 10년~15년 이상 선호 (시니어급 전문가 초빙) 리포팅 라인: Regional RAQA Head 🌊 핵심 업무 팀 리더십 발휘: RA 조직 총괄 관리 및 팀원 역량 개발 인허가 전략 수립: 제품 등록·승인을 위한 전략 개발 및 국내 의료기기법 컴플라이언스 확보 대관 업무 및 파트너십: 식약처(MFDS) 심사 대응 및 규제 당국과의 소통 창구 유지 시장 진입(Market Access) 지원: 규제 환경 변화 분석을 통한 신제품 진입 전략 지원 🌱 자격 요건 경력: 의료기기 또는 체외진단(IVD) 업계 RA 경력 최소 10년 이상 (15년 이상 시니어 적극 우대) 학력: 과학, 공학, 의학 등 관련 분야 학사 학위 이상 (석사 및 관련 자격증 우대) 트랙 레코드: 한국 시장 내 성공적인 제품 등록 및 승인 이력 필수 어학: 국·영문 비즈니스 커뮤니케이션 및 프레젠테이션 가능자 우대: 미국/유럽계 다국적 기업 경험자, 글로벌 규제(EU MDR/IVDR, US FDA) 지식 보유자   2️⃣ APAC QA Lead ⛵ 포지션 안내 직무명: APAC QA Lead (South Korea) 경력: 관련 경력 최소 8년 이상 리포팅 라인: Regional QA Head 관할 지역: 한국 및 Emerging Asia 지역 13개국(홍콩, 대만, 싱가포르, 태국, 인도, 베트남, 말레이시아 등) 🌊 핵심 업무 글로벌 및 로컬 QMS 관리 국내외 KGMP 심사 주도 컴플라이언스 리스크 관리 글로벌 및 크로스 펑셔널 협업   🌱 자격 요건 학력: 과학, 공학, 의학 등 관련 분야 학사 학위 이상 경력: 의료기기 업계 QA 직무 경력 최소 8년 이상 역량: 한국 의료기기 규제 환경 및 품질 트렌드에 대한 높은 이해도 어학: 국·영문 비즈니스 커뮤니케이션 및 프레젠테이션 가능자 우대: 미국/유럽계 다국적 기업 경험자, 유연한 멀티태스킹 능력을 갖춘 분   관심 있으신 분들께서는 [email protected] 혹은 Josh Na에게 DM으로 연락 부탁드립니다.   감사합니다. #FineDiscovery #의료기기 #다국적기업 #외국계채용 #RA #인허가 #의료기기인허가 #QA #품질보증 #KGMP #식약처 #IVD #RAManager #Hiring