Post by DELTAMED AJANS VE DİL HİZMETLERİ A.Ş.

T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yayımlanan “Kozmetik Ürünlerde Kullanılan Parfüm Alerjenlerinin Etiketlenmesine İlişkin Kılavuz”, kozmetik ürünlerde alerjenlerin değerlendirilmesi ve etiketlenmesine yönelik önemli yeni yükümlülükler getirmektedir. Yeni düzenleme kapsamında yalnızca parfüm ve aroma bileşenleri değil; uçucu yağlar, bitkisel ekstraktlar ve doğal kompleks hammaddelerden kaynaklanan alerjenlerin de belirlenen kriterlere göre değerlendirilmesi ve gerektiğinde ürün etiketlerinde beyan edilmesi gerekmektedir. Bu doğrultuda kozmetik firmalarının; • Ürün formülasyonlarını, • INCI içerik listelerini, • Ürün etiketlerini, • Ürün Bilgi Dosyası (PIF) içeriklerini, Güncel mevzuat hükümleri çerçevesinde gözden geçirmeleri ve gerekli revizyonları gerçekleştirmeleri büyük önem arz etmektedir. Mevzuata uyumsuzluk nedeniyle oluşabilecek idari yaptırımların, ürün geri çekme süreçlerinin ve ticari risklerin önüne geçebilmek için uyum çalışmalarının zamanında ve doğru şekilde yürütülmesi gerekmektedir. Mevzuata Uyum Sürecinizde Yanınızdayız Firmanızın ürün portföyünün güncel TİTCK gereklilikleri açısından değerlendirilmesi, alerjen analizlerinin incelenmesi, etiket ve PIF uyumluluğunun kontrol edilmesi süreçlerinde uzman ekibimizle danışmanlık desteği sunmaktayız. Kozmetik ürünlerinizin yeni düzenlemelere uyumunu güvenle sağlamak ve gerekli aksiyonları belirlemesinde bizimle iletişime geçebilirsiniz.