Post by CellTech Pharmed

دستاورد درخشان سل‌تک فارمد در بومی‌سازی فناوری‌های نوین؛ دریافت گواهینامه GMP برای هر دو خط تولید خود تهران – خرداد ۱۴۰۵ | شرکت دانش‌بنیان «سل‌تک فارمد»، پیشرو در صنعت پزشکی بازساختی، موفق به دریافت گواهینامه رسمی اصول تولید خوب (GMP) از سازمان غذا و دارو برای خطوط تولید محصولات سلولی خود شد. (۱) *خط تولید محصول آلوژن* «مزانشیم ژل وارتون مشتق از بافت بند ناف جنین آلوژنیک» (Human Allogenic Umbilical Cord Tissue-Derived Mesenchymal Stromal Cell) (۲) *خط تولید محصول اتولوگ* «فرآورده تزریقی سلول اتولوگ پوستی ملانوسیت و کراتینوسیت» (Human Autologous Skin Melanocyte and Keratinocyte Cells Injection) انطباق با استانداردهای جهانی (cGMP) دریافت این گواهینامه ها تأییدی بر رعایت دقیق پروتکل‌های Current Good Manufacturing Practice (cGMP) در تمامی مراحل تولید، از تامین مواد اولیه تا بسته‌بندی نهایی است. این استاندارد تضمین می‌کند که فرآورده‌های سلولی تولید شده در سل‌تک فارمد، از نظر هویت، قدرت، کیفیت و خلوص، در تطابق با استانداردهای لازم قرار دارند. گامی بلند برای ارتقای نظام سلامت مدیریت سل‌تک فارمد ضمن ابراز خرسندی از این دستاورد، آن را نتیجه تلاش‌های شبانه‌روزی تیم متخصص بخصوص واحد تضمین کیفیت (QA) این مجموعه دانست. دریافت این مجوز نه تنها یک الزام قانونی، بلکه افتخاری ملی در مسیر بومی‌سازی فناوری‌های فوق‌پیشرفته پزشکی محسوب می‌شود که می‌تواند مسیر درمان بسیاری از بیماری‌های صعب‌العلاج را هموار سازد. این موفقیت، علاوه بر تضمین ایمنی برای بیماران داخلی، زیرساخت‌های لازم جهت ورود مقتدرانه سل‌تک فارمد به بازارهای بین‌المللی، از طریق پذیرش بیمار بین‌المللی و نیز انتقال تکنولوژی، در حوزه سلول‌درمانی را فراهم آورده است. شرکت سل‌تک فارمد متعهد است با حفظ و ارتقای مستمر این استانداردها، همچنان به‌عنوان مرجع کیفیت در تولید محصولات بیولوژیک و پزشکی بازساختی در منطقه شناخته شود.