Post by Ambit Iberia

¿Cuándo fue la última vez que revisaste el estado validado de tus sistemas GxP? 🤔 En entornos regulados, validar un sistema no es suficiente. Los sistemas cambian, los procesos evolucionan, se aplican parches, se actualizan SOPs, se modifican perfiles de usuario y aparecen nuevas expectativas regulatorias. ⚠️Y aquí es donde muchas compañías se hacen la misma pregunta:👉¿Podemos demostrar que nuestros sistemas siguen estando bajo control? Las Revisiones Periódicas de sistemas informáticos son clave para mantener el estado validado, garantizar la integridad de los datos y disponer de evidencias sólidas ante auditorías e inspecciones. Sin embargo, llevarlas a cabo puede ser complejo: 🔹 Requieren conocimiento especializado en CSV/GxP 🔹 Implican revisar cambios, desviaciones, SOPs, accesos, formación y documentación asociada 🔹 Consumen tiempo y recursos internos 🔹 Pueden convertirse en un proceso difícil de gestionar cuando existen múltiples sistemas críticos Con PRaaS, Periodic Review as a Service, en Ambit Iberia ayudamos a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a realizar revisiones periódicas de sus sistemas informáticos de forma estructurada, eficiente y alineada con los requisitos regulatorios gracias a nuestro equipo experto. ¿Necesitas apoyo con las revisiones periódicas de tus sistemas informáticos? ¡Estamos para ayudarte! Explora más aquí: https://hubs.li/Q04mWxsD0 #PRaaS #PeriodicReview #GxP #CSV #ComputerSystemValidation #DataIntegrity #Annex11 #21CFRPart11 #Pharma #Biotech #Validación #Compliance #AmbitIberia