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📅 ¡160 días para el deadline EUDAMED de Dispositivos Médicos! Desde el 28 de mayo de 2026, el uso del módulo UDI/Devices de EUDAMED ya es obligatorio dentro del despliegue gradual de la base de datos europea de productos sanitarios. Pero hay una fecha especialmente relevante que el sector Life Science no debería perder de vista:👉28 de noviembre de 2026👈 Fecha límite para registrar en EUDAMED determinados dispositivos ya introducidos en el mercado antes de la obligatoriedad del módulo, siempre que se sigan poniendo unidades en el mercado después del 28 de mayo de 2026. ¿Por qué es importante? Porque el registro UDI en EUDAMED no es solo una obligación regulatoria. Es un elemento clave para:  ✅ Reforzar la trazabilidad de los productos sanitarios e IVD  ✅ Facilitar la vigilancia post-comercialización  ✅ Mejorar la transparencia para autoridades, organismos notificados y operadores económicos  ✅ Asegurar la coherencia entre documentación técnica, datos regulatorios y sistemas internos  ✅ Evitar desviaciones, retrasos o incumplimientos en auditorías e inspecciones Para los equipos de Regulatory Affairs, Quality Assurance, Supply Chain, IT y Compliance, este #deadline implica revisar con tiempo la calidad de los datos, la asignación de responsabilidades y la preparación de los sistemas que alimentan o soportan la información UDI. La recomendación es clara: 🚨¡no esperar a noviembre de 2026! ⚠️ Preparar la información, verificar la consistencia de los datos y alinear procesos internos con los requisitos de EUDAMED será clave para llegar al deadline con garantías. En Ambit Iberia acompañamos a las organizaciones Life Science en la adaptación regulatoria, la digitalización de procesos y el cumplimiento en entornos regulados. Si necesitas ayuda, contáctanos: https://hubs.li/Q04m6kSX0 #EUDAMED #UDI #MedicalDevices #IVD #MDR #IVDR #RegulatoryAffairs #QualityAssurance #LifeScience #Compliance #AmbitIberia