Responsible Person / Fachkundige Person nach GDP (m/w/d)
Fresenius Kabi Austria
Werndorf
Description
Your tasks
Überwachung der Einhaltung aller geltenden GDP-Anforderungen sowie interner Vorgaben
Durchführung des Double-Check-Prozesses bei Homecare-Patienten-Bestellungen
Bewertung und Freigabe von Rücklieferungen sowie Entscheidungen über zurückgewiesene, zurückgerufene oder gefälschte Arzneimittel
Koordination und Unterstützung von Produktrückrufen
Bewertung und Bearbeitung von Reklamationen mit GDP-Bezug
Durchführung bzw. Überwachung von Selbstinspektionen und Audits
Bewertung und Genehmigung von GDP-relevanten Abweichungen
Ansprechpartner für Behörden, Inspektionen und Kunden in GDP-relevanten Fragestellungen
Our expectations
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise in Qualitätssicherung, Logistik oder Distribution
Sorgfältige, strukturierte und genaue Arbeitsweise
Fundierte Kenntnisse der EU-GDP-Leitlinien für Humanarzneimittel
Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen (GDP, AMG, AMBO sowie nationale und internationale Vorgaben)
Erfahrung im Umgang mit Audits und Behördeninspektionen von Vorteil
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie hohe Eigenverantwortung
Durchsetzungsvermögen und Fähigkeit, qualitätsrelevante Entscheidungen unabhängig zu treffen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
We offer
Abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit
Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Jahresbruttogehalt mind. € 60.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)