Job Description
Técnico/a de Validaciones-MUNRO- L aV 8 a 17 hs
Buscamos un/a Técnico/a de Validaciones para sumarse a un entorno farmacéutico altamente regulado, con foco en la validación de procesos, limpieza y transporte, asegurando el cumplimiento de normativas GMP y requerimientos regulatorios.
Principales Responsabilidades
- Gestionar y coordinar proyectos de validación, actuando como referente técnico ante clientes internos y externos.
- Revisar y aprobar documentación asociada al ciclo de vida de validación de procesos de fabricación, packaging, limpieza y transporte.
- Asegurar el cumplimiento de normativas GMP, FDA y procedimientos corporativos mediante la revisión y actualización de documentación de calidad.
- Elaborar informes periódicos de producto (PQR/APR) y documentación GMP vinculada a cualificaciones y validaciones.
- Gestionar controles de cambio, CAPAs e investigaciones asociadas.
- Identificar incidencias y proponer soluciones orientadas a la mejora continua.
Requisitos
Título universitario en Ingeniería Química, Farmacia, Biología o carreras afines.
Experiencia mínima de 3 años en validaciones y cualificaciones dentro de la industria farmacéutica.
Conocimientos sólidos en validación de procesos en entornos GxP y buenas prácticas de documentación.
Inglés avanzado
Valoraremos Especialmente
- Experiencia en auditorías regulatorias (FDA, AEMPS, entre otras).
- Conocimientos en validaciones de limpieza.
- Experiencia en áreas estériles.
- Máster en Industria Farmacéutica.
- Manejo avanzado de Microsoft Excel y PowerPoint.
Si te interesa formar parte de un equipo de calidad y validaciones con alto impacto en la industria farmacéutica, ¡queremos conocerte!