Stellenbeschreibung:
Dieses Aufgabenspektrum bieten wir: In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Führungsrolle in der Produktentwicklung und im Product Design Control für sterile Medizinprodukte und In‑Vitro‑Diagnostika. Sie sind Teil des globalen R&D Leadership Teams und gestalten aktiv die strategische Weiterentwicklung unseres Portfolios mit.
Leadership & Organisation
- Fachliche und disziplinarische Leitung eines globalen Teams von Change- und Project Managern
- Verantwortung für alle Product Design Changes im Medizinprodukte- und IVD-Portfolio
- Weiterentwicklung, Coaching und Performance-Management der Teammitglieder
- Priorisierung von Aufgaben, Kapazitätsplanung sowie Ressourcen- und Kostenstellenverantwortung
Design Change & Produktentwicklung
- Gesamtverantwortung für den globalen Design-Change-Prozess
- Kontinuierliche Optimierung des Prozesses im Rahmen von ISO 13485 und 21 CFR Part 820
- Change Planning inklusive Aufwand-, Risiko- und Zeitabschätzung
- Durchführung und Bewertung von Product Risk Assessments
- Leitung interdisziplinärer Change Teams während der Implementierung
- Verantwortung für Design Verification & Validation
- Design Transfer der freigegebenen Changes in alle Produktionswerke der Greiner Bio-One
Stakeholder Management & Repräsentation
- Vertretung des Fachbereichs gegenüber Behörden, benannten Stellen, Kunden sowie internen Stakeholdern
- Enge Zusammenarbeit mit Fachexperten aus ,Research & Development, Produktmanagement, Klinischen Fachbereichen, Qualitätssicherung, Produktion, Regulatory Affairs / Registrierung
Damit überzeugen Sie uns:
- Abgeschlossene relevante akademische Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung und in Design Control Prozessen von Medizinprodukten und in vitro Diagnostika in den Vorgaben der ISO13485, 820 CFR, EU MDR und IVDR Regularien
- Erfahrung in relevanten aspekten des Lifecycle Management Prozess unter ISO13485
- Erfahrung im direkten Umgang mit Behörden in Audits und Registrierungsprozessen
- Projektmanagement Erfahrung
- Erfahrung in Führung und Entwicklung von Mitarbeiter:innen
Womit wir Sie überzeugen:
- Umfangreiche Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem modernen Arbeitsumfeld
- 38,0 Stunden-Woche; Gleitzeit
- Homeofficemöglichkeiten (bis zu 50 %)
- Das Jahresbruttoeinkommen für diese Stelle beträgt mind. EUR 80.000,00. Abhängig von Ihrer Qualifikation und beruflichen Erfahrung besteht die Bereitschaft zur deutlichen Überzahlung.
Wenn Sie Fragen haben oder weitere Informationen zu dieser Stellenausschreibung benötigen, wenden Sie sich bitte direkt an Hannah Shepherd; +43 664 889 14 986
Profilbeschreibung:
Not applicable for interfaces