Resumen de la posición:
Buscamos un/una Técnico de Validaciones IT (CSV) que quiera incorporarse al equipo Avizor, con la misión de asegurar el desarrollo y cumplimiento de la normativa y regulación que aplica a los sistemas informáticos con impacto GMP.
Funciones:
- Cumplimiento de la normativa y regulación que aplica a los sistemas informáticos con impacto GMP.
- Coordinar y supervisar las actividades de validaciones informatizadas de proveedores/as externos.
- Generación y mantenimiento de documentación GMP relacionada.
- Colaboración en la definición de los requerimientos de usuario del sistema, realización de los análisis de riesgos y diseño de los tests de validación del sistema.
- Desarrollar y ejecutar y/o supervisar las actividades de validación de sistemas informatizados.
- Participación en los Análisis de Riesgos derivados de modificaciones en sistemas informatizados.
- Aseguramiento del cumplimiento del Data Integrity
- Elaboración de la documentación necesaria
- Participación en procesos en el área de calidad: desviaciones, controles de cambios, acciones correctivas, preventivas y de mejora, etc.
- Mantener una actualización de los sistemas y procesos de fabricación.
- Gestión de las cámaras de seguridad y accesos.
- Mantener inventario y documentación de todos los sistemas.
Perfil:
Requisitos imprescindibles:
- Titulación: Grado en Informática, Ingeniería, Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, Biotecnología,...).
- Experiencia mínima de 3 años en el puesto dentro del sector.
- Conocimiento de: GMP, FDA 21 CFR, Data Integrity y metodologías de análisis de riesgos.
- Familiaridad con infraestructuras (Cloud vs On-premise), bases de datos (SQL), redes y sistemas tipo ERP (SAP), LIMS o MES.
- Nivel medio de inglés.
- Soft skills: atención al detalle, habilidades comunicativas y pensamiento crítico..
Se valorará positivamente:
- Formación complementaria en Industria Farmacéutica o en Calidad y Seguridad Informática.
¿Qué ofrecemos?
- Salario fijo según valía del candidato.
- Flexibilidad horaria.
- Modelo híbrido con posibilidad de teletrabajo 2 días/semana.
- Ayuda económica para comida de 10€ diarios.
- Vacaciones: 22 días laborables + 2 días de libre disposición + días por exceso de horas de convenio + 24 y 31 de diciembre.
- Plan de retribución flexible: seguro médico, tarjeta transporte y cheque guardería.
- Plan de desarrollo profesional y formación continua.
- Ambiente colaborativo, ágil y orientado a resultados.
- Incorporación inmediata.
En Avizor velamos por ser una empresa comprometida con la igualdad y la diversidad, por ello, garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección así como la equidad en la valoración de las candidaturas adscritas en todos los procesos.