Carquefou, Pays de la Loire, France
Qualiticien polyvalent, j'ai mis en place plusieurs systèmes Qualité ISO 9001. Je travaille depuis 2007 dans le domaine pharmaceutique selon les référentiels BPL (arrêté du 19 mars 2000) et BPF. Je m'oriente aujourd'hui vers l'Excellence Opérationnelle avec le Lean Management (certifié Black Belt en 2020). Mes qualités principales dans ce contexte sont pragmatisme, créativité et souhait de la simplification des processus : ou comment faire mieux en dépensant moins d'énergie avec l'engagement des équipes ?
- Création de poste - Déploiement et maintien d'un SMQ sur l'ensemble des activités (R&D, Développement technologique, Développement préclinique et clinique, services supports etc.) - Déploiement d'une démarche Lean Durable (c) (SIPOC, APP, 5S, projets A3, MVP etc.) - Encadrement d'une Chargée d'AQ Clinique
- Documentation (GED Documentum) - Simplification du système Documentaire (simplification des procédures, formations, communications) - Management hiérarchique de 3 gestionnaires documentaires
- BPL (arrêté du 14 mars 2000) - Mise en place d'un système Qualité BPF - Mise en place de deux systèmes Qualité ISO 9001 (2 sites) - Mise en place d'un système Qualité ISO 13485 - Management fonctionnel d'une Assistante Qualité - Simplification du système Qualité existant
- Documentation (GED Documentum) - Change Control (implémentation d'un système TrackWise) - Audits - Validation informatique - Validation nettoyage - Management hiérarchique d'une gestionnaire documentaire