Frankfurt, Hesse, Germany
Fachliche und disziplinarische Führung der Abteilung Validierungsmanagement. Verantwortung der zeitgerechten Validierung (Prozess- und Reinigungsvalidierung, fortlaufende Prozessverifizierung) für alle Produktionsbereiche. Erarbeitung und Optimierung der Standards zum Thema Validierung.
Verantwortung der termingerechten Bulk-Produktion und Verpackung nicht-steriler Produkte mit Schwerpunkt auf Liquida, Solida (Tabletten, Pastillen) und Semisolida (Salben, Gele); Wahrnehmung der Verantwortung als Leiter der Herstellung gemäß §12 AMWHV. Gestaltung und Optimierung der Arbeitsprozesse hinsichtlich Leistung und Qualität; Koordination der Ausrüstungsqualifizierung und Prozessvalidierung; Implementierung von Lean-Tools (5S, TPM, OEE) im Produktionsumfeld; Validierungskonzepte Produktionsneubau.
Implementierung und Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementsysteme, inbesondere der wesentlichen Q-System-Elemente wie CAPA, Change- und Abweichungsmanagement; Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 und 13485; Experte für externe und interne Audits. Koordination des Arbeitsschutzmanagementsystems.