Mannsdorf, Lower Austria, Austria
Fermentation von HEK293 Zellen für die AAV-Produktion in Single Use Bioreaktoren im Pilot Maßstab, Ernte von Zellkultur mittels Zellaufschluss, Membran- und Filtrationstechniken im Pilot Maßstab, Ultradiafiltration und Ultrazentrifugation im Pilot Maßstab, Wartung und Instandhaltung von Laborequipment, Organisation und Versand von Proben und Gefahrengütern intern als auch ins Ausland (USA, UK), GMP/GLP Produktionsdokumentation und Datenmanagement, ARIBA Key User, operative Unterstützung bei der Materialbeschaffung, JDE Bestellwesen, SQL LIMS, RAM Koordinator, Business Objects
Fermentation von Vero & CHO Zellkulturen in automatisierten Prozessanlagen (PLS) im GMP & BSL3 Umfeld, Ernte und Filtration von Fermentationsüberständen, Organisation der Messmittel in der Kalibrierdatenbank, Organisation und Versand von Proben und Gefahrengüter intern also auch ins Ausland (USA, UK), GMP/GLP Produktionskokumentation und Datenmanagement, Non GMP PD Coupa User, JDE, SQL Lims, Business Objects Super User, Wassermonitoring GMP BT07 und BT17, Wartung und Instandhaltung BT17, Einkauf von Laborgeräten und Ersatzteilen
Inokulum Anzucht, Ultrazentrifugation und UV-Inaktivierung zur Herstellung von Impstoffen im GMP & BSL3 Umfeld, Geräteverantwortlicher, Organisation der Messmittel in der Kalibrierdatenbank, Validierung und Qualifizierung von Laborgeräten, Wartung und Instandhaltung von Laborequipment, Erstellung von Abweichungen und Herstellvorschriften, Einkauf von Laborgeräten und Ersatzteilen
Erstellung, Sammlung und Kontrolle von produktspezifischen Dokumenten, Durchführung von Urgenzen, Erstellung von Dokumentvorlagen, Erfassung/Auswertung von Daten in einer ERP Datenbank, Durchführung von Sonderuntersuchungen