Greater Hamburg Area
Engagierte, leistungsorientierte und flexible Führungskraft mit Begeisterung an der Entwicklung und der Motivation von Mitarbeitern, verbunden mit dem Fokus auf Wachstum und Steigerung der Firmenergebnisse.
- Verantwortung, Steuerung und Überwachung der Aktivitäten im Bereiche Pufferherstellung mRNA und pDNA - Mitwirkung am Neuaufbau des Produktionsbereiches zur mRNA-Herstellung in unterschiedlichen GMP-Hygienezonen sowie Anpassung aller dazu benötigten GMP-Dokumente - Disziplinarische Leitung des Material Preparation Teams für die mRNA- / pDNA-Bereiche, bestehend aus Schichtleitern, Technicians und Operatoren (ca. 25 Mitarbeiter) - Recruiting in Zusammenarbeit mit HR zum Neuaufbau des Material Preparation Teams - Sicherstellung des korrekten Produktionsablaufes bei der Puffer- und Eluentenherstellung mRNA sowie der Materialversorgung und der Reinigung des GMP IV Produktionsequipments - Einsatzplanung, Entwicklung und Motivation des Material Preparation Teams - Neuerstellung von MBRs, SOPs und Gefährdungsbeurteilungen in Zusammenarbeit mit Compliance und EHS - Library Erstellung für benötigtes Single-use Material und deren Implementierung in SAP - Organisation und Beschaffung von Single-use Material und Produktionsequipment - Vorbereitung der BOMs für unterschiedliche Produktionsprozesse - Gewährleistung der Qualifikation und Validierung von Gebäuden, Anlagen und Prozessen in Abstimmung mit anderen Fachbereichen - Eigenverantwortliche Initiierung und Untersuchung von Abweichungen und Verfolgung entsprechender Maßnahmen - Organisation und Sicherstellung der Prozesse hinsichtlich Effizienz und Arbeitssicherheit im GMP-Umfeld - Verbesserung von Strukturen, Prozessen und Sicherheitsvorkehrungen - Enge Kommunikation mit den Produktionsbereichen FLNP, mRNA UP- und Down Stream, pDNA, QA, QC und MSAT zur Vorbereitung der Produktion - Mitwirkung bei der SAP-Implementierung im neuen Produktionsbereich - Verantwortung für die Klärung von Rückfragen und die Bereitstellung relevanter Informationen