Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France
Consultant Efor pour le compte de Nemera - Validation de process d’injection plastique - Qualification de machine d’assemblage - Gestion des Change
Consultant Efor pour le compte de Boehringer Ingelheim - Pilotage de la réalisation des qualifications périodiques prévues selon le Plan Directeur de Validation (organisation et gestion des tests, gestion des consommables, coordination avec le laboratoire d’analyse…) - Coordination des qualifications périodiques auprès des utilisateurs - Validation de process de désinfection (H2O2) - Validation de process de décontamination ou stérilisation (autoclave, équarisseur) - Validation de process de nettoyage, sanitisation - Qualification initiale et périodique d’enceinte climatique (-150°C, -20°C) - Investigation et résolution de déviations - Analyse de résultats provenant des capteurs physiques et biologiques - Réalisation des revues périodiques des centrales de traitement d’air
Consultant Efor pour le compte de Stragen Gestion des audits : - Planification des audits avec les prestataires d’audit - Revue des rapports d’audit - Revue des CAPA Plan Quality Agreement (QTA) : - Rédaction des QTA avec les fournisseurs - Revue des QTA avec les clients Qualification fournisseur : - Rédaction des fiches de qualification Monitoring : - Analyse de risques fournisseur (réclamation, déviations liées à l’activité du fournisseur)