Dreieich, Hesse, Germany
Zu meinen Stärken neben der beruflichen Kompetenz gehören: - ausgeprägte Teamfähigkeit - Pünktlichkeit und Zuverlässigkeit - starke interkulturelle Kompetenz - breites Interesse an neuen Dingen - hohe Flexibilität Da ich weiß wie wichtig Kommunikation und Teamwork für den beruflichen Alltag und dessen Meisterung sind, bin ich vor allem daran interessiert ein Netzwerk aufzubauen um mit möglichst vielen Menschen, auch in Zeiten von häufigen Fluktuationen, in Kontakt zu bleiben!
- Lieferantenqualifizierung und -monitoring - Erstellung von Qualitätsvereinbarungen (QAGs) - Durchführung von nationalen und internationalen Lieferanten-Audits - Durchführung von GMP- und GDP-Selbstinspektionen - Definition und fristgerechte Implementierung von Maßnahmen aus Audits und Selbstinspektionen - Umsetzung der Regularien für Plasma (inkl. Lookback und Poolbestätigung) - Definition der Anforderungen und Optimierung der Elemente des pharmazeutischen Qualitätssystems im eigenen Verantwortungsbereich - Unterstützung bei der Einhaltung internationaler Richtlinien, Normen und interner Prozesse in Zusammenarbeit mit Einkaufsabteilungen und Fachbereichen - Vertretung der Elemente des pharmazeutischen Qualitätssystems im eigenen Verantwortungsbereich bei Inspektionen durch nationale und internationale Behörden sowie Kundenaudits als Subject Matter Expert (SME) - Sicherstellung der Beantragung der Durchführung von Inspektionen in Drittländern durch EU Behörden für Plasma - Mitwirkung bei der Erstellung des Plasma Master Files (PMF), Site Master Files (SMF) und der Product Quality Reviews (PQR) - Entwicklung von Qualitätsprozessen unter Berücksichtigung der gesetzlichen Vorgaben, Firmenzielen und Ressourcen - Erstellung von Vorschriften - Initiierung, Gestaltung und Durchführung von Prozess- und Qualitätsverbesserungen, inklusive Koordination der Umsetzung
- Lieferantenqualifizierung und monitoring non-Plasma - Erstellung von Qualitätsvereinbarungen (QAGs) - Planung und Durchführung von nationalen und internationalen Lieferantenaudits und Selbstinspektionen non-Plasma - Sicherstellung der Implementierung von Maßnahmen aus Audits und Selbstinspektionen - Entwicklung, Management, Umsetzung und Optimierung von Qualitätssystemen
- Projektmanagement und Projektabwicklung - Prozessvalidierung - Statistische Prozesskontrolle - Risikomanagement - FMEA-Moderation - Risikoanalysen - Quality by Design - Inbetriebnahme von Anlagen - Engineering - Erstellung von Ausschreibungsunterlagen und Lieferantenvergleich - Umsetzung kundenseitiger Vorgaben
Während meiner Promotion an der TU Kaiserslautern am Lehrstuhl für Bioverfahrenstechnik habe ich einen neuartigen emersen Photobioreaktor zur Kultivierung von terrestrischen Cyanobakterien entwickelt. Neben dem "Proof of Concept" standen die Optimierung des Produktionsprozesses und die Charakterisierung der möglichen Produkte im Mittelpunkt der Forschung. Darüber hinaus habe ich in einem weiteren Projekt die phototrophe Kultivierung von Pflanzenzellen zur Produktion von Triterpenen untersucht. Meine Arbeit umfasste konkret: - Optimierung und Weiterentwicklung des emersen Photobioreaktors - Screening von geeigneten terrestrischen Cyanobakterien - Optimierung der Kultivierungsparameter - Optimierung der Produktbildung am Beispiel etrazellulärer, polymerer Substanzen (EPS) - EPS-Analytik - Phototrophe Kultivierung von Pflanzenzellen - Downstreamprocessing von Triterpenen - Analytik von Triterpenen - Betreuung diverser Studentischer Arbeiten (Studien- bis Masterarbeiten) - Betreuung diverser Praktika - Organisation von Lehrstuhlevents Nähere Informationen zu den Projekten sind über die nachfolgenden Links zu finden.
Hilfsarbeiten im Schichtbetrieb während der Semesterferien. Die Arbeit beinhaltete die Produktion von verschiedenen Chemikalien, die Verpackung der fertigen Produkte, Hilfestellung während des Verladens sowie die Reinigung und Wartung der Produktionsanlagen zwischen dem Produktwechsel.