Stephanie Gonzalez Ortiz

Amgen

Maunabo, Puerto Rico

About

Con más de siete años de experiencia en el sector de la salud, soy una profesional apasionada y comprometida con la excelencia en el servicio al cliente y la calidad. Actualmente, trabajo como Servicio de atención al cliente en Amgen, una empresa líder en biotecnología, donde aplico mis habilidades de planificación estratégica, seguridad de los procesos, y QHSE para garantizar la satisfacción y fidelización de los clientes internos y externos. Anteriormente, trabajé como Senior Micro Assembler y Line Leader en Stryker, una empresa de dispositivos médicos, donde lideré y supervisé equipos de producción, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad y seguridad. Mi misión es contribuir al bienestar y la salud de las personas, mediante la entrega de soluciones innovadoras y eficientes. Me motiva el aprendizaje continuo, el trabajo en equipo, y el desarrollo profesional. Busco aportar mi experiencia, conocimiento, y entusiasmo a una organización que comparta mi visión y valores.

Experience

  • Amgen (On-site)
    • Component Prep.
      Sep 2023 - Present · 2 yrs 10 mos

    • AML-14 Component Prep.
      Sep 2023 - Present · 2 yrs 10 mos

      Responsible for executing hands-on operational tasks including the setup, cleaning, sterilization, sanitization, and preparation of equipment used in various manufacturing processes. Perform filter integrity tests as required to ensure compliance with manufacturing standards. Operate and maintain specialized equipment such as autoclaves, parts washers, ultrasonic sinks, and conduct Total Organic Carbon (TOC) sampling. Carry out Clean-in-Place (CIP) procedures for tanks and manage processes related to the sterilization and handling of stoppers used in filling operations.Perform routine sanitization of manufacturing equipment and rooms, ensuring adherence to strict cleanliness and safety standards. Receive, inspect, store, dispense, deliver, transfer, reconcile, cycle count, and ship materials in compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP) and regulatory requirements. Operate various inventory management systems, including SAP and MES software, troubleshooting basic system issues to ensure seamless operations. Ensure strict adherence to GMP, safety, and regulatory guidelines across all manufacturing activities. Reinforce compliance practices among team members and support continuous improvement initiatives to enhance operational efficiency and quality standards.

  • Stryker (Full-time · 7 yrs 8 mos)
    • SENIOR MICRO ASSEMBLER
      Sep 2020 - Sep 2023 · 3 yrs 1 mo

    • LINE LEADER
      Jan 2017 - Sep 2020 · 3 yrs 9 mos

    • Assembler
      Feb 2016 - Jan 2017 · 1 yr

  • Assembler at Kelly
    Feb 2011 - Feb 2016 · 5 yrs 1 mo