Essen, North Rhine-Westphalia, Germany
Nach langer Reise und vielen Erfahrungen endlich angekommen - im Herzen NRWs. Hier suche ich nach neuen Möglichkeiten meine Kenntnisse im Bereich der (Bio-)Prozessentwicklung einzubringen, mein Verständnis von regulatorischen Anforderungen zu erweitern und Mitarbeiter langfristig zu fördern um Kundenwünsche bestmöglich zu erfüllen.
Teamleitung QA CAPA Abweichungen und Produktfehler, Koordination der Bearbeitung von Abweichungen und Produktfehlern, Review und Abschluss von Fehlerreporten, Vorbereitung und Vorstellung Management Trend Review Abweichungen und Produktfehler, Vorbereitung und Vorstellung von Fehlerreporten bei Audits (TÜV, Kunden), Schulungen zum Abweichungsprozess
Koordination der Bearbeitung von Abweichungen und Produktfehlern, Review und Abschluss von Fehlerreporten, Vorbereitung und Vorstellung Management Trend Review Abweichungen und Produktfehler, Vorbereitung und Vorstellung von Fehlerreporten bei Audits (TÜV, Kunden), Schulungen zum Abweichungsprozess
rekombinate Produktentwicklung Technologietransfer und Prozessskalierung Erstellung Herstellungsdokumentation und Batch Record Review Herstellung klinischer Prüfware (GMP) GMP-readiness und Audits
Technologieprojekt: parallele, automatisierte Biochromatographie (Tecan Roboter) Hochdurchsatzanalytik (UPLC, mCE, automatisierter ELISA) analytischer Technologietransfer zu Kunden Betreuung von Studenten und Besuchern
Assayentwicklung: Zelladhäsionsstudien ELISA Thermophorese
Strukturbiochmiker: Klonierung, heterologe Expression, Isolation von Proteinen Röntgenstrukruranalyse biophysikalische Proteincharakterisierung
Proteinbiochemiker: Klonierung, heterologe Expression, Isolation von Proteinen Röntgenkristallstrukturanalyse Interaktionsstudien