Sebastian H.

Compliance Spezialist

Bensheim, Hesse, Germany

About

Experience

  • Manager Upstream Process Digitalisation at BioNTech SE
    May 2025 - Present · 1 yr 3 mos

  • Compliance Spezialist / Berater at Grünewald GmbH
    Oct 2022 - Apr 2025 · 2 yrs 7 mos

    - Projektleitung und Projektmanagement - Risikoanalysen - Schnittstellenkommunikation - Auditmanagement - Qualifizierung/Validierung - Change Control - GMP Expertise

  • Research Engineer at BRAIN Biotech AG
    May 2018 - Sep 2022 · 4 yrs 5 mos

    Research Engineer im Bereich "Process development and downstream processing" - Prozessentwicklung mit Pichia pastoris, Bacillus spec., Pseudomonas spec. und Rhizomucor spec. - Maßstab: 1 L, 2 L, 10 L, 200 L - Aufarbeitung mittles Separator, Crossflow, Äkta Systemen (FPLC) - Betreuung von TechTransfers - Fermentationsanalytik: HPLC, Biochemische Assays - Produktanalytik: Enzymassays, SDS-PAGE, Proteinbestimmung - Auswertung, Interpretation und Präsentation der erhaltenene Daten - selbstständige Planung und Durchführung der Experimente - Erstellung und Überarbeitung von SOPs - Implementierung eines QM-Systems

  • Masterthesis at FH Aachen University of Applied Sciences
    Mar 2017 - Sep 2017 · 7 mos

    Titel der Arbeit: "Increasing the production of omniligase-1. Development of an optimised fermentation process in Bacillus subtilis." - Molekularbiologische Arbeiten zur Stamm Verbesserung - Prozessentwicklung im 2 L Parallelfermenter - Produktanalytik

  • Bachelorthesis at Universitätsmedizin Mannheim
    Oct 2015 - Feb 2016 · 5 mos

    Titel der Arbeit: "Modifikation und Evaluierung von Eisenoxidnanopartikeln zur Zellseparation CD20 positiver Tumorzellen" - selbsständige Herstellung der Nanopartikel