Paris, Île-de-France, France
Accompagnement à la mise en place d’une solution informatique permettant de gérer l’ensemble des relations avec les professionnels de santé : - Travail sur le paramétrage et l’architecture de la plateforme afin répondre aux différentes réglementations (Loi encadrement des avantages / transparence) et aux requis AstraZeneca (contractualisation) - Rédaction de supports de formations destinés aux opérationnels utilisant la plateforme
Accompagnement pour la mise en place et le suivi de la nouvelle loi encadrement des avantages au sein du laboratoire : - Revue et Rédaction des processus / modes opératoire impactés par cette réglementation dont l'intégralité de la Politique d'Interaction Ethique du laboratoire. - Rédaction de documents de formation et d’accompagnements des opérationnels afin d’intégrer les modifications liées à cette réglementation. - Mise en place d'une organisation interne permettant de répondre aux requis réglementaires avec l'intégration de nouvelles ressources au sein du laboratoire.
- Travail sur les modifications / améliorations à apporter au système qualité existant (mise à jour de procédures, modes opératoires, formations) - Gestion des contrats en co-promotion. - Gestion de projet sur la digitalisation de la recherche d'indicateurs. - Gestion de projet pour la mise en place de la distribution et du suivi des échantillons médicaux gratuits via une application mobile.
- Management d’équipe - Élaboration et gestion du budget - Elaboration des stratégies d’enregistrement des médicaments et dispositifs médicaux en Europe et à l’international - Réalisation d’audits internes et externes - Relecture des contrats et cahiers des charges - Rédaction des procédures nécessaires au fonctionnement du service
- Veille réglementaire et concurrentielle - Support aux questions réglementaires des sites de production / formations sur les réglementations - Rédaction et dépôt de dossiers d’AMM et de variation en France et en Europe - Rédaction de dossiers de marquage CE / participations aux audits de l’organisme notifié