Brussels, Brussels Region, Belgium
Assurance qualité spécialisée en validation d’équipements et de process de fabrication de vaccins. Participation à l’élaboration des stratégies de validation équipements et process, Revue et approbation de documents de validation (IQ/OQ, PQ, Plan de validation, validation summary report).
Différentes missions en assurance qualité sur sites de production pharmaceutiques. Assurance qualité opérationnelle : - gestion de déviations (Rédaction, investigation, clôture) - mise en place de CAPA/Change control - rédaction/approbation de documents de validation (plans de validation, protocoles/rapports IQ/OQ et PQ, risk assessments, revues périodiques) - revue de documents de production (procédures, instructions, check-lists) - oversight terrain lors d’activités de production et de validation
Reach : - Saisi des informations nécessaires aux dossiers sur IUCLID. - Dépôt des dossiers sur Reach-IT - Suivi des technical commitee et steering commitee pour les différents consortia Toxicovigilance : - Notification des préparations dangereuses en France (Synapse), en Italie (ISS) et en Espagne (GesFicCom) Mises à jour documentaires : - Mise à jour des FDS pour répondre à la réglementation CLP - Actualisation des classifications des ingrédients
Stage de recherche sur l'effet du propranolol sur l'extinction de la mémoire traumatique (stress post traumatique)
Stage de recherche sur l'adhésion des spores de champignons et d'algues aux coques de bateaux.