Coutances, Normandy, France
- Rédaction et révision des protocoles / fiches de tests de Qualification. - Réalisation FAT (France et étranger) et SAT. - Exécution de la qualification des nouveaux équipements Lignes de fabrication Unidoses stériles Bottelpack® (technologie Blow Fill & Seal) Lignes de conditionnement • Ensacheuse, Détecteur de fuite, Etiqueteuse, Etuyeuse, Visions niveau et marquages Equipements de laboratoire • Autoclave, Isolateur Utilités propres • EPPI, Vapeur pure, Air comprimé, Azote, HVAC Salles blanches ISO 7/8 - Suivi des non-conformités qualification. - Rédaction des rapports et autorisations de mise en exploitation
- Secteur Finition salle blanche - Amélioration continue - Analyse des zones à risques pour éviter les mélanges de pièces. - Rédaction de comptes rendus et de rapports de contrôle QI ; QO ; QP
- Suivi des projets budgétés 5S et SMED. - Mise en place de plans préventifs et modes opératoire maintenance sur machines de conditionnement. - Mise à jour des dossiers d’implantation des sites de production sur le logiciel AUTOCAD 2D. - Analyse et choix des sous traitants dans le but d’optimiser le coût et la fiabilité machine
- Actions préventive, corrective et curative sur les lignes de fabrication de conditionnement de sachets avec comme objectif l’abaissement du taux de panne. - Réglage machine. - Utilisation logiciels : GMAO Coswin, PL7, CX-Programmer, CX-Designer.