Cologne, North Rhine-Westphalia, Germany
Promovierter Biotechnologe mit Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie. Schwerpunkt auf der Sicherstellung der GMP-Compliance in der pharmazeutischen Herstellung sowie der qualitätssichernden Betreuung von Produktionsprozessen. Erfahrung in Anlagen- und Gerätequalifizierung, Prozessvalidierung und Risikobewertung sowie in der Weiterentwicklung von Qualitätssystemen an der Schnittstelle zwischen Herstellung, Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement.
Qualitätssicherungsprojekte im GMP-Umfeld - Softwarevalidierung - Qualifizierung produktionsrelevanter Geräte - Ongoing Process Verification (OPV) Einblicke in GMP-relevante Qualitätsabläufe: - Batch Record Review - CAPA - Abweichungsmanagement - Change Control - Reklamationen - Product Quality Reports
Qualifiizierende Weiterbildung zum Thema GMP, Qualitäts- und Projektmanagement: GMP-Manager (TÜV) • GMP-Anforderungen durch nationale und europäische Regelwerke • Qualitätskontrolle / GLP • Risikomanagement und KVP • Kundenorientierung / GDP • Auditierung und Inspektion • Qualifizierung und Validierung • Gute klinische Praxis / GCP Qualitätsbeauftragter (TÜV) und Qualitätsmanager (TÜV) • Moderation, Präsentation, Arbeitstechniken • Grundlagen des Qualitätsmanagements • Normenreihe DIN EN ISO 9000 ff. • QM-Dokumentation • Aufbau und Einführung eines QM-Systems • QM-Werkzeugkasten • Prozesse im Qualitätsmanagement • Grundlagen der Auditierung und Zertifizierung • Messung, (Qualitäts-)Prüfung, Überwachung von Prozessen und Produkten • Grundsätzliches zur Lenkung von Fehlern • Grundlagen und Werkzeuge des Prozessmanagements • FMEA und QFD • Lenkung von Fehlern • Messung, Prüfung, Überwachung • Statistische Methoden und Auswertungsverfahren • Unternehmensführungsmodelle (TQM, BSC) • KVP und Six-Sigma-Ansatz • Mitarbeiterorientierung • Gesetzgebung, Regelwerke, Produkt- und Produzentenhaftung, Schadensvermeidungsstrategien Agile Methoden und Scrum Master (PSM I) • Digitalisierung, New Work, Arbeiten 4.0 • Klassisches, agiles und hybrides Projektmanagement • Agiles Manifest, Agiles Mindset und Kommunikation • Scrum-Guide, Scrum-Vorgehensmodell • Rollen, Artefakte, Events • Agile Praktiken, Planung, Monitoring
Identification and characterization of bioactive compounds with antibacterial or anti-virulence activity against the Mycobacterium tuberculosis. Medium-throughput screening of molecules and elucidation of molecular modes of actions. Evaluation of biological effects of potential lead compounds in a host-cell associated environment. Deciphering molecular mechanisms of antimycobacterial molecules.
Course-coordinator for the master's program biotechnology. Improving microbial production of natural, biologically active compounds using metabolic engineering techniques and cultivation in a lab-scale bioreactor setup.
Isolation and HPLC separation of antimicrobial compounds from uncharacterised filamentous fungi found in New Zealand. Intern scholarship provided by the DAAD (German Academic Exchange Service).