Coesfeld, North Rhine-Westphalia, Germany
Erfahrener Pharma- und GMP-Experte mit über 25 Jahren Erfahrung in pharmazeutischer Herstellung, Produktionsführung sowie GMP-regulierten Produktionsumgebungen. Umfangreiche Expertise in der Stabilisierung und Optimierung pharmazeutischer Herstellprozesse, der Begleitung von Produkttransfers sowie der Umsetzung regulatorischer und technischer Anforderungen im laufenden Betrieb. Schwerpunkte liegen in der Analyse und Verbesserung ineffizienter Produktionsabläufe, der nachhaltigen Stabilisierung GMP-konformer Prozesse sowie der Koordination komplexer Schnittstellen zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Entwicklung und Technik. Langjährige Erfahrung in der Führung regulierter Produktionsbereiche, der Umsetzung von Investitions- und Optimierungsprojekten sowie der Einführung strukturierter Produktions- und Steuerungssysteme unter Berücksichtigung von Compliance, Qualität und wirtschaftlicher Effizienz. Verbindet operative Umsetzungsstärke mit technischem und regulatorischem Verständnis sowie einer pragmatischen, lösungsorientierten Arbeitsweise in anspruchsvollen Produktions- und Veränderungssituationen.
• Gesamtverantwortung für die pharmazeutische Herstellung und Produktionsplanung • Führung und Entwicklung eines Teams von Fach- und Führungskräften mit 30 Mitarbeitenden • Sicherstellung der GMP-Compliance und kontinuierlichen Prozessverbesserung • Einführung effizienter Produktionskonzepte unter Anwendung von Lean-Management-Prinzipien (KPI, shopfloor, KVP, 5S) • Betreuung und Koordination externer Lohnhersteller • Planung und Durchführung von Produkttransfers intern wie auch extern • Projektierung von Investitionsprojekten zur Optimierung der Produktionsabläufe • interdisziplinäre Zusammenarbeit mit QS, QC, Entwicklung, Controlling, SCM und Zulassung • Steuerung der Instandhaltungsprozesse für Anlagen, Medien und Gebäude einschließlich der Leitung des Arbeitsschutzausschusses
• Leitung der gesamten Herstellungsabteilung einschließlich Produktion, Konfektionierung und Lager mit rund 100 Mitarbeitenden • Einführung neuer Produktionskonzepte und Prozessoptimierungen (MES und OEE) • Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, QC, R&D, SCM, Technik und Controlling
• Verantwortung für die Bulk-Produktion fester Arzneiformen • Erstellung von Schichtplänen für die rund 35 Mitarbeitenden • Personalführung, Kapazitätsplanung und Prozessanalyse
• Planung und Umsetzung von Entwicklungsprojekten • Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitätssicherung und Kunden
• Validierung von Anlagen, Prozessen und Reinigungsverfahren • Verantwortung für GMP-gerechte Dokumentation
• Steuerung der Verpackungslinien und Mitarbeiterführung • Sicherstellung der termingerechten Produktion