Rafaela Maria Andrade Souza

Nacional Supervisora de Assuntos Regulatórios | Auditora de Homologação de Fornecedores Críticos | Responsável Técnica

Atibaia, São Paulo, Brazil

About

Sendo responsável por regulatórios na maior empresa de logística do mundo, e representar uma área complexa e estratégica, regularizando todo o processo logístico dos produtos armazenados, expedidos e transportados, junto aos Órgãos Reguladores, atendimento às exigências legais de funcionamento da empresa nos âmbitos municipal, estadual e federal. Tenho experiência com licenças ambientais, Anvisa, AFE, AE, Polícia civil, Polícia federal, Exército, MAPA, AFU, CETESB, Ibama e outras de acordo as legislações municipais de cada cidades ou estado, importação e exportação, tanto aéreo quanto marítimo. Avaliando novos projetos, colocando todos os requerimentos legais e necessidades, para a conformidade do processo. Como responsável técnica tenho como missão monitorar e garantir que os processos relacionados desde a fabricação e distribuição até a comercialização e dispensação de medicamentos, produtos relacionados à saúde, saneastes, alimentos e outros estejam em acordo com as leis e normas vigentes.

Experience

  • Kuehne+Nagel (São Paulo, Brazil)
    • Supervisora de Regulatórios
      Aug 2023 - Present · 3 yrs

    • Farmacêutica Responsável e Assuntos Regulatórios
      Jul 2018 - Present · 8 yrs 1 mo

      Responsável Técnica Unilever e Matriz Kuehne+Nagel. Responsável pela implementação e condução do processo de homologação de fornecedores críticos, realizando auditorias, cumprindo o cronograma anual proposto pelos modais. Responsável por Assuntos regulatórios da empresa em todos os produtos farmacêuticos da empresa; Preenchimento e envio dos Mapas para os órgãos competentes; Experiencia com licenças como AFE, Policia Civil, Policia Federal, Ibama, Exercito, registro de produtos, entre outras licenças.

  • Farmacêutico Coordenadora Responsável Técnica at Casa de Saúde São João de Deus
    Apr 2016 - Jul 2018 · 2 yrs 4 mos

    Iniciei Minhas atividades neste hospital de grande porte com perfil Psiquiátrico de longa permanência, realizando toda a cadeia de gestão da farmácia hospitalar, em relação a compras de medicamentos, correlatos, dieta parenteral e enteral. No comando de uma equipe de 10 colaboradores. Responsável pela formulação de indicadores, farmacovigilância e tecnovigilância. Implantação do serviço de farmácia clinica com acompanhamento farmacoterapia, executando grupos com pacientes semanalmente com objetivo de esclarecer duvidas em relação á medicação e tratamento. Participação em comissões SCCIH, CFT, evolução de prontuários e comissão de riscos. Membro efetivo da equipe multidisciplinar participando de reuniões semanais para discussão de casos clínicos . Responsável pelo controle e gerenciamento de medicamentos de controle especial. No mesmo hospital com três meses de trabalho, recebo a promoção para coordenadora da unidade particular, juntamente com as atividades farmacêuticas.

  • Farmacêutico at Grupo Drogalis
    Dec 2014 - Apr 2016 · 1 yr 5 mos

    Treinamento aos colaboradores, liderança de equipe, controle da temperatura, controle de psicotrópico através do sistema SNGPC, conferência e controle de receituário, organização dos medicamentos, responsável por toda documentação relacionada a Anvisa e assistência farmacêutica.

  • Farmacêutico at Drogaria C.M
    Mar 2013 - Nov 2014 · 1 yr 9 mos

    Treinamento aos colaboradores, liderança de equipe, controle da temperatura, controle de psicotrópico através do sistema SNGPC, conferência e controle de receituário, organização dos medicamentos, responsável por toda documentação relacionada a Anvisa e assistência farmacêutica.

  • Auxiliar de Farmácia at Hospital Municipal Pimentas Bonsucesso
    Jan 2012 - Mar 2013 · 1 yr 3 mos

    Dispensação de medicamentos através da dose unitária com a finalidade de diminuição de custos, evitar erros de dosagens, perdas e furtos dos mesmos.Conferencia de tiras de medicação, execução da rotina da farmácia do centro cirúrgico, auxilio aos farmacêuticos nas patrulhas farmacêuticas e verificação de validade. Dispensação de materiais e alimentação parenteral através de conferência de requisições e prescrições médicas. Conferência e reposição de carrinho de parada. Conferência do almoxarifado de medicamentos e materiais cirúrgicos. Responsável pelo controle de temperatura. Triagem de prescrições e evolução de prontuários. Notificações de farmacovigilância. Participação do processo de acreditação ONA com resultado positivo, obtendo níveis 1 e 2.