Garstedt, Lower Saxony, Germany
Unter GLP-Regularien (u.a.): • Stellvertretung der Leitung der Qualitätssicherung • Erstellung von SOPs und Arbeitsanweisungen • Projektplanung und Erstellung von Prüfplänen • Mitarbeiterschulung • Betreuung von Audits durch Behörden und Kunden • Betreuung und Kontrolle toxikologischer In-vivo-Studien aller Art • Betreuung und Kontrolle toxikologischer In-vitro- und In-chemico-Studien aller Art • Betreuung und Kontrolle begleitender Probengewinnung und Analytik • Umgang mit Prüfgegenständen aller Art und Herstellung von Applikationsgemischen • Umgang mit radioaktiven Stoffen Unter GMP-Regularien: • Toxikologische Tests für Chargen-Freigaben Beauftragter für Biologische Sicherheit (ab 05.2021)
Übergangsweise: • Projektmanagement und Projektbetreuung • Erstellung von Versuchsanzeigen und Anträgen • Erstellung und Umsetzung von Prüfplänen und Arbeitsanweisungen nach GLP und GMP auf Basis der zugrundeliegenden Anzeigen und Anträgen • Planung, Koordination und Sicherstellung der fach- und richtlinien-konformen Durchführung der Projekte • Personalverantwortung für bis zu 18 Mitarbeiter
Unter GLP-Regularien (u.a.): • Stellvertretung der Leitung der Qualitätssicherung • Erstellung von SOPs und Arbeitsanweisungen • Projektplanung und Erstellung von Prüfplänen • Mitarbeiterschulung • Betreuung von Audits durch Behörden und Kunden • Betreuung und Kontrolle toxikologischer In-vivo-Studien aller Art • Betreuung und Kontrolle toxikologischer In-vitro- und In-chemico-Studien aller Art • Betreuung und Kontrolle begleitender Probengewinnung und Analytik • Umgang mit Prüfgegenständen aller Art und Herstellung von Applikationsgemischen • Umgang mit radioaktiven Stoffen Unter GMP-Regularien: • Toxikologische Tests für Chargen-Freigaben
• mRNA-Gewinnung • InSitu-Hybridisierung • Herstellung radioaktiv markierter DNA-Sonden • Primer-Design / PCR (Qualitativ, Quantitativ) • Screening von DNA Libraries (Phagen) • Klonierung von Zielsequenzen in Expressionsvektoren
Diplomarbeit, Themenschwerpunkt Proteinbiochemie, Enzymaktivität, Immunologie u.a.: • Gewinnung von und Arbeit mit Probenmaterial von Patienten • Protease-Assays • Elektrophorese (SDS Page) • Western-Blot • ELISA
Studiumsbegleitend und eigenverantwortlich durchgeführte Sammlungs- und später Laborantentätigkeiten, Probengewinnung und Bearbeitung in verschiedenen Arbeitsgruppen. u.a.: • Gewinnung von Gas, Wasser und Bodenproben • Aufarbeitung des Probenmaterials zur Analyse • HPLC / Chromatographie • Bestimmung von Basisparametern (pH, Leitfähigkeit, etc.) • Sammlungs- und Literaturarbeit