Peru
Soy farmacéutica colegiada con más de 25 años de experiencia en investigación y desarrollo, validación de procesos y limpieza, y cualificación de equipos en la industria farmacéutica. Cuento con una maestría en Administración de Empresas, lo que me permite integrar la gestión técnica y estratégica de proyectos. Me especializo en el desarrollo de formulaciones, robustez de productos y procesos, bajo estándares BPM e ISO, asegurando calidad y cumplimiento. Disfruto liderar proyectos con enfoque estratégico para apoyar el desarrollo de resultados, fomentando la colaboración y la comunicación efectiva para generar soluciones que contribuyan al cuidado de la salud.
Participación como docente invitada en universidades y facilitadora de capacitaciones virtuales especializadas en desarrollo de productos, validación y cumplimiento de Buenas Prácticas en la Industria Farmacéutica.
Etapa 2: 2021 - 2025 Reporte matricial al Site General Manager y al Sr. Dr. GMS&T. A cargo de 2 coordinadores y 5 analistas. • Asegurar y completar la transferencia de productos a la empresa adquiriente Siegfried y planificar el plan de cierre progresivo del área de MS&T. Etapa 1: 2016 - 2021 Reporte matricial al Site General Manager y al Sr. Dr. GMS&T. A cargo de 2 jefes y 14 analistas. • Gestión de las validaciones de proceso de manufactura, acondicionado, limpieza y llenado aséptico, calificaciones de equipos de laboratorio, manufactura y sistemas, robustez de productos; adecuándolas a las Buenas Prácticas de Manufactura según normativa local y estándares corporativos internacionales (FDA, OMS, EMA).
Reporte matricial al Site General Manager y al Sr. Dr. GMS&T. A cargo de: 3 jefes y 14 analistas. • Transferencia exitosa intersite de las formulaciones de los productos, asegurando las validaciones, calificaciones y potenciación de las formulaciones de 10 productos de forma farmacéutica sólida en tiempo récord de 5 meses, así como la reactivación de la producción comercial, de acuerdo a los estándares locales y políticas globales (FDA, OMS, EMA).
Reporte al Gerente General y al Sr. Dr. GR&D. A cargo de 2 jefes y 15 analistas. • Desarrollo, reformulación y lanzamiento de 6 productos por año, adaptandolos a las guías ICH, entre ellos productos insignia de la empresa como: Nastiflu Tabletas, Sildenafilo Tabletas, Clotil crema, Redex tabletas, productos de la línea Kitadol, entre otros.