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À la recherche des meilleurs talents ou d’une opportunité qui propulsera votre carrière ? Vous êtes au bon endroit. Je suis Nicolas Grancher, Consultant Freelance en Affaires Réglementaires et fondateur de SQUIPP, une agence de recrutement spécialisée dans les Sciences de la Vie. Plus qu’un métier, c’est une passion qui me pousse à identifier et connecter les meilleurs talents du secteur pharmaceutique et biotech avec les entreprises innovantes. Mon objectif : accélérer la croissance des entreprises en leur fournissant les talents les plus qualifiés, tout en offrant aux professionnels des opportunités en parfaite adéquation avec leurs aspirations et compétences. Pourquoi SQUIPP ? Parce que nous croyons que l’engagement et le plaisir dans notre métier font toute la différence. Notre approche sur mesure nous permet de créer des synergies parfaites entre les candidats et les employeurs, garantissant ainsi une valeur ajoutée à chaque recrutement. Avec 17 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, j’ai une compréhension approfondie des besoins et des compétences clés pour exceller dans ce secteur exigeant. Mon réseau solide et mon approche centrée sur la qualité font de SQUIPP bien plus qu’une simple agence de recrutement : un véritable partenaire de confiance. Vous souhaitez recruter un expert ou trouver l’opportunité qui fera la différence ? Parlons-en ! Je suis toujours disponible pour échanger avec des professionnels ambitieux et des entreprises en quête d’excellence.
Professionnel expérimenté dans la gestion de la conformité réglementaire et le développement CMC pour les médicaments thérapeutiques de grande molécule en phase avancée de développement et après la mise sur le marché, à l’international. J’assure la conformité des produits avec les dossiers réglementaires approuvés dans différentes régions, contribuant ainsi à leur bon développement et à leur maintien sur le marché. Collaborant étroitement avec les équipes CMC, chaîne d'approvisionnement et assurance qualité, je participe activement au développement des produits en phase avancée et à l'optimisation des processus, garantissant l’alignement avec les exigences réglementaires et les standards de qualité élevés.
Lead CMC compliance and lifecycle management activities for large-molecule products, including regulatory impact assessments, annual reporting (US and China), commitments follow-up and dossier/supply chain compliance. Drive impact assessments for internal and external manufacturing or quality changes, across commercial and clinical products. Chair recurring governance forums for change controls, manufacturing events and Regulatory CMC compliance improvements, keeping stakeholders aligned on risks, actions and deadlines. Standardized the Regulatory Impact Assessment process through a dedicated working instruction, training material and clearer decision logic for teams. Strengthened commitments governance by improving ownership tracking, closure logic and visibility of batch-release impact and open commitments. Act as interface between Regulatory CMC, Quality, Supply Chain, Regulatory Operations and external partners, translating complex inputs into practical regulatory decisions.
Fondée en 2020, SQUIPP est une agence de recrutement de confiance dédiée aux secteurs des sciences de la vie, en particulier les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et chimiques. Nous nous spécialisons dans le recrutement pour la Recherche & Développement, les Affaires Réglementaires, l'Assurance et le Contrôle Qualité, ainsi que la Production. Nos domaines d'expertise incluent également les laboratoires d'analyses environnementales, agroalimentaires, pharmaceutiques et de tests de produits cosmétiques. SQUIPP se distingue par une compréhension approfondie des exigences techniques et réglementaires de ces secteurs, grâce à plus de 16 ans d’expérience en conformité CMC, assurance qualité et gestion des processus complexes dans des environnements hautement réglementés. Nous accompagnons nos clients dans la recherche de talents qualifiés qui contribueront à l’innovation et à la réussite de leurs projets. En tant que partenaire de confiance, SQUIPP s'engage à fournir des solutions de recrutement transparentes et personnalisées, afin d'aligner les compétences des candidats avec les besoins stratégiques des entreprises.
Managed Veeva Vault RPS projects as liaison between business stakeholders and product development teams. Converted user needs into business scenarios, supported UAT and helped teams adopt more efficient regulatory systems.
Coordinated change control activities, supported decommissioning of a manufacturing unit and acted as primary contact for operational queries. Conducted risk assessments and led workshops on DNA/RNA cross-contamination for an mRNA-based vaccine environment.
Authored and updated CTD Module 3 and QOS documents for Shingrix, Mosquirix, Infanrix and Boostrix related activities. Managed registrations, variations and post-approval supplements, including regulatory risk analysis, submission team coordination and CBER-related timelines. Supported worldwide compliance for adjuvant system AS01 and prepared CMC documentation for regulatory interactions.
Akka-Matis consultant for GSK Vaccines Writing and editing of regulatory CMC (chemistry, manufacturing, control) documents that will be used to constitute Module 3 and the corresponding Module 2.3. of the Shingrix registration dossier Ensure adequate interaction with data generating units within the organization in order to receive information suitable for preparation of the CMC files in a timely manner, in accordance with the applicable regulatory standards Plan and organize internal (within GSKBio) review/ approval of Regulatory submissions under responsibility
Matis Benelux Consultant for GSK Vaccines Management of a remediation program - Lots not intended for clinical use mentioned in regulatory submissions but not reviewed and/or released - Put in place an immediate mitigation plan to ensure the issue will not occur for new submissions - Conducted risk assessment exercise to evaluate potential regulatory impact for batches with confirmed quality issues: * retrospective batch record assessment to ensure that these batches have been produced in accordance with QA GMP requirements with no deviation that could potentially impact product quality, identity, purity and potency * regulatory impact assessment for batches with confirmed quality issues or missing documents * risk assessment by QA and RA to conclude on severity