Lüleburgaz, Kırklareli, Türkiye
1995 yılından bugüne uzman , kıdemli, uzman, laboratuvar süpervizörü , bölüm şefi, proje yöneticisi ve laboratuvar yöneticisi olarak ilaç sektöründe farklı görevlerde çalışmaktayım. Kalite ve Süreç yönetimlerinde değişik rollerde bulundum. Uzmanlıklarım (Teknik): Steril Üretim (aseptik likit ve toz dolum), Nonsteril Üretim (solid, semisolid ve likit ürünler), Alan Sınıflandırılması ve İzlemeleri, Ekipman ve Proses kalifikasyonları, Su Sistemi kontrolleri, Kontaminasyon Kontrolleri, Mikrobiyoloji Lab yönetimi (test uygulamaları ve metot geliştirme çalışmaları), Analitik lab yönetimi (enstrümental analiz ve yaş kimya), LIMS , GMP&GLP Eğitmeni, Kalite Sistemleri Baş Denetçisi, Farmakope ve Annex güncellemeleri Uzmanlıklarım (Yönetsel) : HR , Bütçe ve Tedarikçi İlişkileri Yönetimi, Otorite ve Müşteri Denetimleri , Proje Yönetimi, İç ve Dış Denetçi, İstatistiksel Proses Değerlendirme, ITS Kurulum ve Yönetimi, Yalın Yönetim, Değişiklik&Sapma Yönetimi, İletişim becerilerim ve dinamik iş ortamına olan yatkınlığım nedeni ile bir çok projede bazen bir takım üyesi genelde ise takım lideri oldum. Ayrıca tüm tesis aktivitelerini kapsayan büyük projelerin tüm çalışanlara yayılımının sağlanmasında aktif rol alarak katkı sağladım. Since 1995, I have been working in different positions in the pharmaceutical industry as a specialist, senior, specialist, laboratory supervisor, department chief, project manager and laboratory manager. I held different roles in Quality and Process management. My expertises (Technical): Sterile Production (aseptic liquid and powder filling), Nonsterile Production (solid, semisolid and liquid products), Area Classification and Environmental Monitoring, Equipment and Process qualifications, Water System controls , Contamination Controls, Microbiology Lab management (test applications and method development studies), Analytical Lab management (instrumental analysis and wet chemistry), LIMS , GMP&GLP Trainer, Quality Systems Lead Auditor, Pharmacopeia and Annex updates My expertises (Administrative): HR , Budget and Supplier Relationship Management, Authority and Customer Audits , Project Management, Internal and External Inspections, Statistical Process Evaluation, ITS Installation and Management, Lean Management, Change and Deviation Management, Due to my communication skills and familiarity to dynamic work environment, I have sometimes been a team member and generally a team leader in many projects. I also contributed to the implementation of big projects covering all facility activities to all employees by taking an active role..
Environmental Control Studies Microbiological Tests of Products & Raw Materials Method Development Studies for new products. Laboratory Moniroting System