Germany
Senior Manager im Bereich Quality Management Engineering
Leiter Integrated Solutions Qualitätssicherung, Führungsposition mit Kostenstellenverantwortung. Verantwortlich für Qualität, Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement, Inbetriebnahme und Qualifizierung von Bioprozess-Equipment.
Teamleiter Prozessvalidierung der Impfstoffherstellung, Koordination von Validierungsprojekten, Erstellung und Präsentation von Validierungsberichten bei Behördeninspektionen (FDA). Subject Matter Expert für Extractables and Leachables und der Sterilfiltervalidierung.
Qualifizierungsingenieur, Planung und Koordination von Qualifizierungsprojekten, Factory Acceptance Test (FAT) und Site Acceptance Test (SAT) von Upstream- und Downstream Prozess Equipment in der biopharmazeutischen Industrie.
Qualifizierungsingenieur im GMP-Bereich, Installationsqualifizierung, Funktionsqualifizierung und Leistungsqualifizierung (IQ, OQ, PQ).