Stuttgart Region
Aktuelle Berufserfahrung: - Technische Beratung für normenbezogene Themen während Produktentstehung und -lebenszyklus - Durchführung von EU/UK – Konformitätsbewertungen und anschließende Bescheinigung in der Konformitätserklärung (LVD, ATEX, EMC, RED) - Internationale Zertifizierungen, speziell Europa und Nordamerika (C/US) - Projektarbeit - Zusammenarbeit mit Zertifizierungs- und Zulassungsstellen / Prüfinstitutionen und Beratern Bisherige Berufserfahrung: - Produktprüfung von Medizinprodukten nach EN 60601-1, EN 60335-1, EN 61010 - Laborakkreditierung nach EN 17025 - Schallmessungen nach ISO 3744 / 3746
- Überprüfung der länder- und branchenspezifischen Produktanforderungen zur Erreichung bzw. Einhaltung der jeweiligen Zulassungen und Zertifizierungen - Technische Beratung der Entwicklungsingenieure und Produktmanager während des Produktentstehungsprozesses und des Produktlebenszyklus‘ - Betreuung von Typprüfungen und Verfahren zur Einhaltung einschlägiger Vorschriften (Elektrische Sicherheit, Explosionsschutz, Hygiene, etc.) - Durchführung von EU – Konformitätsbewertungen und anschließende Bescheinigung in der EU-Konformitätserklärung - Beauftragung und Betreuung weltweiter Zulassungen von Produkten hinsichtlich Elektrischer Sicherheit, Explosionsschutz, etc. - Projektarbeit in enger Zusammenarbeit mit den jeweils beteiligten Abteilungen und der Projektleitung - Durchführung von Audits - Mitarbeit bei der Definition und Umsetzung von Prozessen im Fachgebiet Produktkonformität - Mitarbeit bei der Erstellung von Budgets - Nachweiserbringung der Produktsicherheit für weltweit eingesetzte Produkte
Produktprüfungen von Medizinprodukten nach Norm (EN 61010-1, EN 60335-1, EN 60601-1) - Prüfung von Neuentwicklungen zur Serienreife - Akkreditierung des Prüflabors nach EN 17025 - Schallmessungen nach ISO 3744 und ISO 3746 - Erstellung der Prüfdokumentation und TRF - Erarbeitung sicherheitskritischer Komponenten - Ermittlung der Messunsicherheit nach GUM - Bewertung von Produktänderungen in Bezug auf die elektrische Sicherheit
Teil- und Komplettprüfungen nach Norm