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Freelancer GMP Qualifizierer im Pharma und Medical Bereich. Projektmanagement Software Koordination Baustellenübergreifend mit Personalverantwortung Siemens Programmierung und Inbetriebnahme von S5, S7-200,S7-300, S7-400H, S7-1500 Siemens PLC programming and commissioning Programmierung in AWL, KOP, FUP, HiGraph und SCL Siemens F-CPU, Safety Integrated Controller, Distributed Safety Programmierung. Siemens TIA V13,V14 und V15 für S7-1500 und TIA WinCC Advanced Siemens Visualisierung (ProTool/Pro, WinCC flexible) (Professional), WinCC 7.0 (Einsteiger)- Inbetriebnahme Frequenzumrichter Siemens (Starter), ABB, Lenze, SEW, Schneider Electric, Servoantriebe Bosch Rexroth, Siemens S120, G120 GMPA für Medizintechnik in englisch EPlan 5.7 und P8 Anpassung und Überarbeitung
Elektroplanung Förderanlagen, CAE Überarbeitung mit Eplan 5.7 / P8, SPS Programmierung Siemens Step7 in SCL und Hi-Graph sowie TIA Portal V13, Ebenso WinCC flexible und Adwanced. Baustellen Supervisor mit Gruppen von bis zu 15 Mitarbeitern.
- Qualifizierung von Befüllanlagen (Pharma /Medical) - Erstellung HDS „as signed“ und "as built" - Erstellung Testspezifikation, IQ/OQ Durchführung - Nachbereitung Qualifizierung
Erstellung, Prüfung von IOQ für Schnittstellentests Anlage-Anlage Erstellung, Prüfung von IOQ für Schnittstellentests Anlage-MES Durchführung von IOQ Schnittstellentests Anlage-Anlage Durchführung von IOQ Schnittstellentests Anlage-MES Dokumentation von Schnittstellentests Anlage-Anlage Dokumentation von Schnittstellentests Anlage-MES
- Erstellung der GMP-Dokumente. Erstellung FS, FAT und SAT - Dokumente mit IQ/OQ Tests. Durchführung der Inbetriebnahme und des SAT vor Ort
Planung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten für Neuanlagen. Erstellen und Aktualisieren von Qualifizierungsdokumenten, wie beispielsweise Risikoanalysen zur Produktsicherheit, detaillierte Funktionsbeschreibungen, Qualifizierungspläne und -berichte, Testpläne, Traceability Matrizes, auf Deutsch oder Englisch. Beratung der Abteilungen, um den Inhalt der Dokumente zu analysieren und zu erfassen. Durchführung und Dokumentation der Qualifizierungsmaßnahmen (Installations- und Funktionsprüfungen) vorbereitend zum FAT. Durchführung und Dokumentation der Installations- und Funktionsprüfungen zum FAT beratend mit den Kunden.