Bad Kissingen, Bavaria, Germany
Aufgaben: pharmazeutisch-wissenschaftliche Leitung, Personalführung von 10 Mitarbeiter*innen, QMS-Pflege, pharmazeutische Beratung im Patientenkontakt, Konditionsverhandlungen mit Großhändlern, Preisgestaltung, IT-Management Erfolge: Effizienzsteigerung von Abläufen wie Optimierung des Botendienstes mit Arbeitszeiteinsparung von ca. 30 min/Tag bei gleicher verlässlicher Versorgung, Etablierung des eRezepts in Alltagspraxis, Umsatzsteigerung von 8 % durch neue Preisstrategie im OTC-Bereich; erfolgreiche Strukturierung des Personal- und Arbeitszeitmanagements durch Einführung digitaler Anwendungen und regelmäßige Teammeetings
ab 05/2020: Schwerpunkt Arzneimittel Neueinführungen für deutschen Markt Aufgaben: Regulatory Strategy in Abstimmung mit internen Stakeholdern (crossfunktionales Arbeiten mit Marketing, Business Development, global RA, PV, QA); Einreichung nationaler Zulassungsanträge sowie DCP, MRP und Line Extensions; aktive Betreuung nationaler Phasen mit Erstellung/Prüfung von Zulassungsbescheidmasken und intensivem Austausch mit BfArM; Produktlaunches in Abstimmung mit internen Partnern aus Business der Hexal und 1A Pharma; zusätzlich Lifecyclemanagement nationaler, MRP/DCP sowie zentraler Zulassungen für deutschen Markt; Experte für Erstellung und Pflege generischen Schulungsmaterials (RMP); Informationsbeauftragter nach §74a AMG mit intensiver Zusammenarbeit mit PV-Stufenplanbeauftragten (DE), Regulatory Intelligence, Entwicklung eines RIMS, lokaler xEVMPD/IDMP-Experte mit Pflege der EV-Web-Schnittstelle 10/2015 – 04/2020: Manager MEDRA (medizinisch/wissenschaftliche Zulassung), Spezialisierung auf RA ab 02/2017 Aufgaben: Labelling, Freigabe Produktinformation und Packmittel, Artwork Management, Entwicklung eines RIMS, xEVMPD-Beauftragter, Prozessoptimierung (Automatisierung Dokumentenformatierung), Bearbeitung medizinischer und pharmazeutischer Kundenanfragen in first/second Level (bis 01/2017) Erfolge: Erhöhung der Sicherheit der informierenden Texte/Fehlervermeidung durch Ausbau der Nutzung intensivierte Mitarbeiterschulungen des Text Verification Tool (TVT); Steigerung der Arbeitseffizienz durch Entwicklung einer Software zur automatisierten Dokumentenformatierung inkl. Implementierung, erfolgreiche Markteinführung mehrerer Zulassungen/Jahr, vorausschauendes und ausnahmslos termingerechtes Lifecyclemanagement von bis zu 100 Zulassungen unter vollständiger Aufrechterhaltung der Vermarktungsfähigkeit und Pflege der Produktinformation stets auf aktuellem wissenschaftlichem Stand