Greater Bern Area
+ GMP Erfahrung in der Pharmaindustrie + Ingenieursstudium mit starker Affinität für Verfahrenstechnik +Erfahrungen in Mitarbeiterführung +Pharmazeutische Vakzinherstellung +Erfahrungen in F&E sowie im Bereich Produktion sowie als QMB für Extrudate , Lebensmittel und Arzneimittel +Erfahrungen verschiedener Standards GMP, GMP+, FDA, IFS Food, BRC , HACCP +Extruder Experte
GDP, GMP compliant corrections Close collaboration with BPEs and QA MBRs, EBRs Leadership LIMS Trackwise CAPAs CPP and PPL checks Investigations Effectivness checks DRs Changerequests Delta V Audits and regulatory inspections SOPs
@project mRNA - Lonza AG for Operations GDP, GMP Batch records Leadership LIMS Trackwise CAPAs DRs Delta V SOPs
Führungsverantwortung ca. 70 Mitarbeiter fachlich und disziplinarisch. Produktportfolio umfasste die Herstellung von Steckkapseln, Tabletten, Pulver und Flüssigkeiten Personal- und Produktionsplanung sowie die Verantwortung über den einwandfreien Ablauf der Abteilungen: Produktion, Lager und Abfüllung. Der Produktionsleiter ist verantwortlich, alle wirtschaftlichen und technischen Aspekte in der Produktion effizient auszugestalten und zu überwachen. Er stellt sicher, dass die Fertigprodukte mit der entsprechenden Qualität, Quantität und Produktsicherheit plangerecht hergestellt werden.
-Begleitung von unangekündigten englischen IFS Food, BRC, GMP+, FDA-Audits -Pflege des QMS Systems -Bearbeitung von Reklamationen -Interne Mitarbeiterschulung -Überwachung der Hygiene -Sensorik Panel -Kontinuierliche Verbesserungsprozesse ...
- Beratung u. Vertrieb von internationalen Kunden - Luft & Hygienemanagement - Durchführung von hygienisch-klimatischer Betriebsstatus Analysen in Produktionsstandorten der Lebensmittelindustrie - Vertrieb von verfahrenstechnischen Anlagen - Schreiben von funktionalen Lastenheften - Technischer Redakteur