Nantes, Pays de la Loire, France
Développement d'un système d'autotransfusion et mise en place des contrôles qualité. - Conception et développement d'un consommable d'autotransfusion - Participation à l'analyse de risque - Rédaction de cahier des charges et spécification d'achat. Contrôle des échantillons lors du début de partenariat avec un nouveau fournisseur ou sous-traitant. Audit fournisseurs. - Responsabilité du maintien qualité du matériel (liste matériel, étalonnage, calibration, qualifications...) - Gestion production (ordres de fabrication, dossiers de lot, contrôles in process...) - Validation (validation des méthodes, validation des process de production, ...)
Développement d'un consommable d'autotransfusion innovant. - Conception et développement d'un consommable d'autotransfusion - Participation à l'analyse de risque - Participation à la rédaction des logigrammes de programmes de la machine d'autotransfusion - Rédaction de cahier des charges et spécification d'achat. Contrôle des échantillons lors du début de partenariat avec un nouveau fournisseur ou sous-traitant. - Rédaction de protocole, de feuilles d'enregistrements et de rapport d'essai in vitro, et pre-clinique - Responsabilité du maintien qualité du matériel (liste matériel, étalonnage, calibration...)
Aide au développement d'un nouveau dispositif d'auto-transfusion. - Bibliographie des systèmes de filtration du sang - Management d'essais in vitro et sur animaux avec l'EFS et l'école vétérinaire ONIRIS - Sourcing fournisseur - Développement d'un consommable destiné à l'autotransfusion
Mise en place de la qualité fournisseur sur 4 sites. - homogénéisation des procédures et rédaction de guidance. - homogénéisation de la gestion des réclamations fournisseurs et formation des personnels concernés. - Préparation d'audits fournisseurs. - Rédaction de cahiers des charges et relecture avec les fournisseurs.
Recherche et développement au sein du service de Contrôle Qualité, sous la tutelle de Nadine Marpaux. - évaluation d'un nouveau dispositif de prélèvement de sang total. - validation du cytomètre du service de qualité (Qualification de Performances) - calculs des incertitudes de mesure des appareils du laboratoire de Contrôle Qualité selon les normes COFRAC
- Mise à jour de la base de donnée des non-conformités. - Construction et mise en place d'une base de données des fiches d'évaluation des dispositifs.