Barcelona, Catalonia, Spain
✅ Revisión de resultados de identificación microbiana por MALDI-TOF. ✅ Gestión y control de calidad de cepario. ✅ Conocimiento y lectura de Aseptic Process Simulation. ✅ Redacción, ejecución y revisión de protocolos y reports de verificación y validación de métodos analíticos. ✅ Realización de cálculos e interpretación de resultados obtenidos en las validaciones. ✅ Elaboración y ejecución de test de eficacia de desinfectantes (in vitro y carrier test) de acuerdo con USP y normativa ISO vigente. ✅ Participación activa en redacción e investigación de las desviaciones de laboratorio. ✅ Gestión de equipos e instrumentos de laboratorio. Mantenimiento básico y calibración de equipos asignados.
✅Revisión de datos primarios de análisis de endotoxinas, partículas visibles y subvisibles, GPT, bioburden de MMPP, producto intermedio y acabado así como test de esterilidad para liberación de lotes. ✅Ejecución de validaciones y transferencia de métodos analíticos para análisis microbiológico de productos de acuerdo con USP, Farmacopea Europea e ISO. ✅Comunicación y soporte técnico al cliente en el área de microbiología. ✅Gestión de equipos: IOPQ, mantenimientos preventivos y coordinación de calibración. ✅Elaboración de documentación técnica (protocolos e informes de validación, SOPS). ✅Gestión de incidencias y desviaciones de laboratorio, OOS y OOT, CAPAS.