Sankt Augustin, North Rhine-Westphalia, Germany
Ingenieur mit Schwerpunkt Produkt- & Prozessentwicklung für die Medizintechnik. Gründer von Hoelzel Engineering – wir begleiten Kunden von der Idee über Prototyping bis zur Serienfertigung und Zulassung. Unser Ansatz: ganzheitlich, praxisnah, ISO 13485-konform. Founder of Hoelzel Engineering – specialized in product & process development for MedTech. We support clients from concept to prototyping, manufacturing and regulatory approval. Our approach: holistic, practical, ISO 13485 compliant. Mit Hoelzel Engineering begleiten wir unsere Kunden von der Idee über Prototyping bis hin zur Serienfertigung und Zulassung. Unser Ansatz ist ganzheitlich: Entwicklung, Prozessdesign und Qualitätsmanagement (ISO 13485, GMP/FDA) greifen ineinander. Unsere Leistungen umfassen: • Entwicklung & Konstruktion (z. B. Implantate, Vorrichtungen, Prototypen) • Aufbau & Optimierung von Fertigungsprozessen (z. B. Heißsiegeln, Reinraum, Spritzguss) • Qualifizierung & Validierung (z. B. DQ, IQ, OQ, PQ) Ziel: Praxisgerechte Lösungen, die Innovationskraft mit Fertigbarkeit und regulatorischer Sicherheit verbinden. „Sie suchen einen Engineering-Partner im Bereich MedTech oder Präzisionstechnik? → Lassen Sie uns sprechen.“ Founder of Hoelzel Engineering – specialized in product & process development for MedTech and precision engineering. We support our clients from concept to prototyping, manufacturing and regulatory approval, with a holistic approach combining design, process development and quality (ISO 13485, GMP/FDA).
www.hoelzel-engineering.de