Greater Metz Area
revues et approbations des documents de validation pour le projet OPUS (protocoles, rapports, analyses de risque) • La vérification de la conformité aux exigences réglementaires (BPF, GMP) et aux standards internes • Le suivi et la coordination des activités de qualification (QI, QO, QP) des équipements et systèmes
Gestion complète des déviations, depuis la First Review jusqu'à la clôture. Investigation approfondie des déviations selon la méthodologie DMAIC, avec : - Identification des causes racines. - Mise en place de CAPA adaptées. Coordination et rédaction des analyses d’impact, en collaboration avec les services concernés (Validation, Réglementaire, etc.), pour garantir une évaluation exhaustive, notamment produit : - Certaines analyses d’impact produit ont servi de base aux qualifications expert impact produit réalisées par les QA. Revue des déviations traitées par les coordinateurs de l’équipe avant envoi au client
Participation à la vie du service Assurance Qualité (AQ) –. Gestion de projets liés à la simplification documentaire. Pilotage de groupes de travail. Rédaction, mise à jour et suivi de la production documentaire (procédures, fiches d’instruction, etc.). Suivi des anomalies, CAPA et Change Control, et change fournisseur Participation aux audits internes et externes : Audits fournisseurs, service supply, production, IT. Participation à la mise en place de la certification ISO 50001. Gestion des fusions de procédures générales : Coordination des différents services avec pour objectif : harmonisation des pratiques de gestion des équipements pour l’ensemble des services utilisateurs. Participation au comité VSI/DI. Participation à des formations sur la simplification documentaire et initiation au processus IQ/OQ/PQ. Participation à la revue des Batch Records.
Organisation Production / livraison Gestion des fournisseurs
Professeur de Science de l'alimentation de seconde a BTS 2eme année