Ruhr Region
Über 20 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Probenanalytik und Methodenentwicklung. Arbeiten unter GLP / GMP sowie nach dem europäischen, japanischen und amerikanischen Arzneibuch. Erfahren im Bereich GC, Nasschemie, HPLC und ICP-OES. SAP Grundlagenkenntnisse für S/4HANA Fiori und SAP Easy Access. KI Führerschein. Qualitätsmanagement Fachkraft und Beauftragter (TÜV Süd geprüft).Zusätzlich biete ich hohe Zuverlässigkeit, Belastbarkeit, gute Teamfähigkeit sowie zielstrebige Arbeitsplanung.
→ Analyse von Arzneimitteln, Rohstoffen und Nahrungsergänzungsmitteln → Analysen nach Arzneibuch (Ph. Eur, USP und JP) unter GMP Konditionen → GC Analysen mit und ohne Headspace (Agilent 7890B & 7697A) → Wartung der GC Anlagen → HPLC Analysen (Thermo Fisher Ultimate 3000 und Hitachi Chrommaster) → Allgemeine Analysen (DC, Karl Fisher, IR, UV, pH-Wert, Schmelzpunkt etc.) → Titrationen (Manuell und mit Titrator Mettler Toledo DL50) → Schreiben von SOPs und Anleitungen → Kalibration und Qualifizierung von Messgeräten → Bestellung, Verwaltung und Anschluss von Gasflaschen → Brandschutzhelfer und Ersthelfer
→ Assistent der Leiterin der Qualitätskontrolle → Umsetzung und Verbesserung von Arbeitsabläufen → Bearbeitung von SOPs und Handling von OOS Ergebnissen → Probenanalytik mittels HPLC (HP 1100, Shimadzu LC2010 und Shimadzu LC2030) → Analysen nach dem Europäischen Arzneibuch und GMP Standards → Entwicklung von Methoden für das GPHF Minilab Projekt → Allgemeine Testversuche (z.B. pH-Wert, Karl Fischer Titrationen und Partikelmessungen) → Arbeiten mit Zytostatika → Schulung von Mitarbeitern (Zytostatika, Hygiene und Reinräume) → Mithilfe beim Proben/Materialempfang und Versand → Kalibration und Qualifizierung von Messgeräten
Personal Innovation GmbH / Transfergesellschaft → Weiterbildung zur Qualitätsmanagement Fachkraft (TÜV-Süd geprüft) beinhaltet die DIN EN ISO 9001 und die relevanten Akkreditierungsnormen und Grundkenntnisse in der Prüftechnik, Statistik, sowie in den relevanten Qualitätsmethoden → Weiterbildung zum Qualitätsmanagement Beauftragten (TÜV Süd geprüft) beinhaltet die DIN EN ISO 9004, Kaizen, Projekt/Lieferantenmanagement sowie Audit und Zertifizierung → Bewerbungstraining und Recherchetraining
→ Eigenverantwortliche Probenanalytik von Human und Tierproben sowie Methodenentwicklungen → Arbeiten mit Massenspektrometern (API 3000, 4000 und 5500) → Arbeiten mittels HPLC (HP 1100 und HP 1200) → Arbeiten unter GLP und FDA Richtlinien → Arbeiten mit papierbasierten und elektronischen Datensystemen (Cyberlab/Cerity ECM sowie dem Watson LIMS System) → Erstellen/Bearbeiten von SOPs (Englisch und Deutsch) und die Überwachung der Einhaltung in meinen Arbeitsbereich → Wartung und Geräteüberwachung → Teamarbeit und Arbeitsorganisation → Beratung und Betreuung → Teilnahme und teilweise Verwaltung Ökoprofit Programm NRW im Zeitraum 2009 bis 2010 → Mithilfe beim Proben/Materialempfang und Versand