Paris, Île-de-France, France
Forte de trois ans d’expérience dans les dispositifs médicaux, les médicaments et les affaires réglementaires, je possède également des compétences en assurance qualité et en communication scientifique. Mon profil allie une maîtrise des bases de données, une connaissance de l’anglais médical et une expertise en collecte, évaluation, analyse critique et synthèse de l’information. Formée à la veille scientifique et technologique, je garantis la fiabilité, la pertinence et la clarté des données scientifiques.
Déploiement de la solution Hôpital Manager dédiée à la gestion du Dossier Patient Informatisé (DPI) au sein des établissements de santé : - Analyse des processus organisationnels et fonctionnels afin d’adapter la solution aux besoins spécifiques de chaque structure ; - Animation d'ateliers de conception et recueil des besoins métiers ; - Paramétrage avancé et personnalisé des modules : dossier médical, dossier de soins, pharmacie, bureautique, agenda, etc. - Formation et accompagnement des référents et des professionnels de santé (utilisateurs finaux) au paramétrage et à l'utilisation ; - Assistance au démarrage et suivi post-démarrage afin de garantir une appropriation optimal du logiciel ; - Relation client et suivi opérationnel tout au long du projet ; - Rédaction de comptes rendus d’intervention ; - Contribution à l'amélioration de la solution (analyse de problématiques éventuelles, demandes de développement).
Gestion et alimentation des bases de données sur les produits de santé, en garantissant la qualité des informations scientifiques, techniques et réglementaires transmises aux acteurs internes et externes. Médicaments : -Participation à la révision des procédures relatives aux intentions d’arrêt de commercialisation et élaboration d’indicateurs qualité pour améliorer le suivi ; - Contribution aux projets transversaux du Référentiel Unique d’Interopérabilité du Médicament (RUIM), notamment l’intégration des accès dérogatoires, en collaboration avec l'ANS et la DSS ; - Création et pilotage de la démarche simplifiée sur le statut des Médicaments d’Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM). Dispositifs Médicaux : - Traitement des enregistrements d’opérateurs économiques, attribution des numéros SRN via la base européenne Eudamed, et accompagnement des acteurs externes ; - Analyse et indexation des déclarations conformément au règlement (UE) 2017/745 ; - Gestion des non-conformités ; - Participation au staff de surveillance des dispositifs médicaux mis sur le marché - Préparation des dossiers pour transmission au prestataire ; - Rédaction d’instructions et participation à l’amélioration des processus qualité pour renforcer la sécurité juridique et stabiliser les activités du pôle.
Sujet : Performance verification study of OncoProfiler for multiple cancer diagnosis. Compétences et savoir-faire : Microscopie Raman, culture cellulaire et analyses sanguines, traitement de données spectroscopiques, rédaction scientifique. Publication scientifique : Justine Cousin, Bo Tan, et al. (2025). Current Research in Drug-Free Cancer Therapies. Bioengineering, 12(4), 341. http://www.mdpi.com/2306-5354/12/4/341
- Gestion de l’accueil et orientation des clients à la réception ; - Écoute active et réponse aux besoins des usagers ; - Veiller au respect des règles.
Sujet : Étude Ultrastructurale de bactéries en microscopie électronique au sein de la Plate-forme de BioImagerie Ultrastructurale. Compétences et savoir-faire : Méthodes de préparation et d'analyse morphologique et immunocytochimiques d'échantillons biologiques par microscopie électronique.