Neubiberg, Bavaria, Germany
▪ Aufbau und Leitung des QMS-Teams am Standort Pfaffenhofen (mit Personalverantwortung) ▪ Kontinuierliche Verbesserung der lokalen QMS Prozesse ▪ Planung und Koordination von Audits und Selbstinspektionen
▪ Koordination aller Aktivitäten am Standort Kundl bzgl. Datenintegrität und e-Compliance ▪ Unterstützung der Produktion bei Fragestellungen bzgl. Datenintegrität und GMP Compliance ▪ Projektkoordination
▪ Projektmanagement ▪ Entwicklung von optischen Sensoren
▪ Projektmanagement im GMP-Umfeld ▪ Unterstützung der Produktion bei der Gewährleistung von GMP-Compliance ▪ Standardisierung und Harmonisierung von GMP-Abläufen ▪ Kundenaudits und Behördeninspektionen
▪ Leitung eines internationalen Teams von QA IT Experten (mit Personalverantwortung) ▪ Planung und Koordination aller Validierungsaktivitäten von computerisierten Systemen ▪ Überwachung des Änderungs- und Fehlermanagement validierter computerisierter Systeme ▪ Kontinuierliche Verbesserung von QMS Prozessen
▪ Operative Qualitätssicherung von biotechnologisch (in Zellkultur) erzeugten Wirkstoffe ▪ Freigabe von biotechnologisch erzeugten Wirkstoffen ▪ Beurteilung von qualitätsrelevanten Abweichungen und Changes
▪ Organische Synthese ▪ Homogene Katalyse ▪ Übergangsmetallkatalyse ▪ Metallorganische Chemie ▪ Mikrowellen unterstützte organische Synthese (MAOS) ▪ Betreuung von Studenten ▪ Betreuung von Abschlussarbeiten