Inken Schönenberg

About

As a dedicated Quality Management Professional in the pharmaceutical industry, I leverage my background in nutrition and beverage technology to drive excellence. I am passionate about cultivating and empowering teams to unlock their creative potential within the constraints of highly regulated environments. I welcome discussions on leadership and am eager to exchange insights on GMP and ISO best practices.

Experience

• Bayer (Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland)
  • QA Systems - Head of Inspection & Compliance
    Jan 2019 - Present · 7 yrs 6 mos

    Inspection Management Supplier Management GMP-Renewals and Assessments Risk Management Document Management Site Master File Validation Master Plan

  • QA Manager
    Apr 2016 - Dec 2018 · 2 yrs 9 mos

    Change Management (Products & Processes) Inspection Management (Preparation, Performance and Follow-up on GMP-Inspections by customers and Health Authorities) Customer Relations for Third Party Business

• Bayer HealthCare (Grenzach-Wyhlen)
  • Leitung Packaging Materials
    Jan 2014 - May 2015 · 1 yr 5 mos

    Artwork- und Stücklistenmanagement Master Data Packmittelentwicklung Changemanagement Abweichungsmanagement SOP-Wesen

  • Leitung Packmittelkontrolle
    Sep 2011 - Dec 2013 · 2 yrs 4 mos

    Prüfung und Freigabe von Packmitteln SOP-Wesen Change Management Abweichungsmanagement Personalführung

  • Project Manager Qualification&Validation
    Feb 2011 - Oct 2011 · 9 mos

    Qualifizierung und Validierung eines Wasserstoffperoxid-Sterilisators Erstellung und Prüfung von SOPs Vorbereitung zum FDA-Audit

• Elternzeit at Selbstständig
  Mar 2009 - Oct 2010 · 1 yr 8 mos

• Mitarbeiter QA&QC at Müllerbräu GmbH & Co. KG
  Sep 2007 - Mar 2009 · 1 yr 7 mos

  Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des Stufenkontrollplanes Musterzug der Proben Durchführung mikrobiologischer und physikalischer Prüfungen von Wasser, Bier und AfG