Marville-Moutiers-Brûlé, Centre-Val de Loire, France
• Manager une équipe de 4 techniciens dans ses missions • Être référent dans son domaine (expert qualité) vis-à-vis des autres services et des clients en déployant une présence de l’AQOP sur le terrain • Développer l’amélioration du système de management de la qualité pour intégrer les exigences normatives • S’assurer du niveau de conformité des dossiers de lots • Superviser le système de déviations : investigations et analyse de l’impact qualité • Piloter le processus de certification • Gérer la formation ainsi que l’habilitation du personnel • Réaliser les audits internes et auto-inspections • Piloter le processus des réclamations clients • Piloter la distribution de dispositifs médicaux • Chargé d’Amélioration Continue • Chargé de Sérialisation Groupe
- Revue des dossiers de production d’un point de vue qualité avant libération, - Responsable du système d’anomalies, réalise les investigations (étude de la criticité, de la récurrence, étude d'impact, recherche de cause racine) en respectant les délais de gestion. - Assure un support Qualité en Production, - Membre de l’équipe Excellence Opérationnelle (propose et anime des chantiers d’amélioration sur des axes identifiés (réduction des pertes matières lors des process par exemple) - Qualification d’équipements, - Rédaction du plan directeur de validation et de procédures,
- Suivi des validations et qualifications d’après le plan directeur de validation, - Réalisation d’auto-inspections, - Vérifications métrologiques des équipements du site, - Responsable de l’échantillothèque, - Contrôle qualité sur produits finis, produits vracs, matières premières et articles de conditionnement (dosage HPLC, dosage potentiométrique…).
Contrôle qualité sur des produits finis de formes liquides et pâteuses : pH, densité, viscosité, indice de réfraction, Karl Fischer, CCM, dosages potentiométriques, CPG, spectrométrie UV/visible