Neuchâtel, Neuchâtel, Switzerland
Je suis ingénieur chimiste spécialisé dans les Biotechnologies et l'industrie de la santé. J'ai appliqué mes compétences à l'industrie pharmaceutique et je dispose maintenant de plusieurs années d'expériences dans le développement et l'industrialisation de procédés de fabrication de médicaments, en environnement GMP. En tant que responsable technique sur mes projets, j'ai travaillé sur des transferts de technologies, le développement et l'industrialisation et les dossiers de soumission aux autorités réglementaires. Mes domaines d'expertise regroupent les biotechnologies, la chimie médicinale, les bonne pratiques de fabrication (cGMP), les approches qualité et risque appliqués au développement de procédés, et l'environnement de production de médicaments et de principes actifs (zones controlées et aseptique). Je suis naturellement curieux et dispose de l'état d'esprit pour la résolution de problèmes.
I am working for Takeda as Engineering Lead for a specific project (Kairos) that will Increase the capacity to manufacture 2 specific Drug Substance by more than 30% at Neuchatel site. My responsibilities Include: - Acting as Subject Matter Expert on all subjects linked to Process Engineering and Biotechnology production equipments - Leading Engineering Work stream - Main point of contact for the engineering phase (design phases, manufacturing line equipment commissioning, SAT, construction supervision (clean room) and release for production
Founded in 2005, AGAP2 is a European Operational Engineering Consulting Company. We operate in the Life-Sciences, Chemistry, and Process Industries. AGAP2 currently employs over 5000 qualified scientists (Phd, Pharmacist) and Engineers globally who work on projects all around the world from our offices in Europe: Switzerland, Germany, Belgium, Spain, France, Netherlands, Italy, Portugal, Luxembourg, Sweden and UK. Our business is based on a policy of excellence and quality at every level, a deep knowledge of the sectors in which we operate and a demanding and strategic partnership policy with our clients. Recruiting the best employees to develop and deliver on our extensive project portfolio is the key to the growth of our business. We attach an equal amount of importance to the spirit, ambition and dynamic nature of our individual consultants as we do to the technical expertise and fluid cohesion of our internal teams.
Responsable de l'achat, la réception, la qualification et la mise en service de tous les équipements GMP et non GMP utilisés sur les 2 lignes de fabrication du vaccin contre la Covid-19. Coordination des activités des prestataires, sous traitants, des qualifications et des formations à l'utilisation des équipement. Mise en place de la totalité des équipements de fabrication biotechnologique du vaccin. Procédé single-use, Biotechnologique, laboratoire de Biosécurité niveau 2. USP et DSP.
Ingénieur en production GMP de principes actifs, synthèse organique et séchage. Intégré à une équipe posté en rythme de travail 5x8, suivi direct des synthèses de principes actifs, suivi des déviations et investigations sur le terrain. Mise en place d'action curatives et immédiates suites aux déviations. Mise en place de CAPA et d'outils de suivi d'amélioration continue. Travail sur les problématiques d'excellence opérationnelle et de sécularisation des connaissances. Mise à jour de SOP et de modes opératoires de productions. Relation directe avec les opérateurs et techniciens de production et responsables d'équipes opérationnelles, afin de les former en continue à l'amélioration et l'excellence opérationnelle.
Intégré à la production GMP du site de Seqens à Limay, spécialisé dans la fabrication de principes actifs. En mission pour suppléer le responsable de production pour l'exploitation d'un atelier de synthèse chimique de principe actif ainsi qu'un atelier de séchage. Gestion des CAPAs et des déviations de production. Mise en place de mode opératoires et de procédure dans le cadre de l'amélioration continu des pratiques de production. Suivi des réunions de suivi des performances quotidiennes avec la direction du site. Animation des réunion quotidiennes de production avec les département assurance qualité, contrôle qualité, maintenance et R&D.