Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France
Cadre Hémovigilance / Correspondant Régional Matériovigilance et Pharmacovigilance Missions techniques : - Expertiser les signalements de vigilances et réaliser les déclarations réglementaires inhérentes - Alerter sur les anomalies et dysfonctionnement et participer à l’élaboration d’actions correctives - Mener les enquêtes ascendantes / descendantes ; retrait / libération de lot - Participer à la préparation des audits et inspections ; assurer les échanges avec les différents acteurs Management : - Encadrement d’équipes basées sur différents sites (10 salariés) - Organiser les missions et leurs répartitions y compris en période pandémique et télétravail - Participer à la gestion du personnel : entretien annuel d’évaluation, habilitation du personnel Intervenant pour enseignements universitaires : Université Lyon 1 - Formation à la gestion d’un dépôt de sang : bases réglementaires, convention inter-établissement - Capacité en Technologie Transfusionnelle : Aspects juridiques de la transfusion, Structures transfusionnelles en réseau, Organisation de la transfusion en France, Directives européennes Publications et communications : - Auteur principal ou co-auteur de 12 publications dans revues scientifiques francophones/anglophones et 19 posters lors de congrès francophone/anglophone
- Déclaration et investigation relatives aux incidents chez les donneurs de sang et les patients - Gestion du renouvellement des autorisations des dépôts de sang: rédaction conventions, avis technique - Administration d’une base de données recensant les établissements de soins transfuseurs - Enquêtes transfusionnelles ascendantes et descendantes - Travaux sur l’harmonisation des pratiques dans le cadre de la fusion Auvergne et Rhône-Alpes
- Vérification des dispositions réglementaires et gestion des incidents transfusionnels - Analyse par méthode ALARM des dysfonctionnements et reporting aux personnels soignants - Concepteur et 1er webmaster du site Web de la Conférence des CRH : www.hemovigilance-cncrh.fr - Suivi des audits et gestion du renouvellement des autorisations de fonctionnement des dépôts - Élaboration d’un questionnaire interactif d’autoévaluation relatif à la sécurité transfusionnelle et à l’hémovigilance destiné aux personnels de soins
- Veille scientifique : analyse et synthèse de publications scientifiques anglophones dans le domaine de la toxicologie - Intégration au sein du service documentation d’un outil informatique (agents intelligents) de recherche documentaire et de veille : méta-moteur de recherche sémantique, cartes d’information… - Aide à la décision pour les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché : réaction de plusieurs