Couterne, Normandy, France
Technicien Assurance Qualité | Passionné par l'optimisation des processus et la résolution de problèmes Expertise : Libération de produit fini Gestion des non-conformités Responsable de la documentation sur le site Maîtrise des changements Dossiers de lots Gestion des produits dans le Lims Objectifs : Je cherche à développer mon réseau professionnel dans le domaine de l'Assurance Qualité / Production / Excellence Opérationnelle. Partager mes connaissances et mes expériences avec d'autres professionnels. Apprendre des autres et rester à jour sur les dernières tendances du secteur. Contribuer à la communauté de l'Assurance Qualité. Principales réalisations : Mise en place de nouveau système documentaire Mise en place d'un nouveau système de gestion des Déviations / CAPA Compétences : Connaissance des principes et des pratiques d'assurance qualité Maîtrise des outils et des méthodes d'assurance qualité, tels que les audits, les analyses des risques et les tests Expérience avec les logiciels d'assurance qualité, tels que les systèmes de gestion de la qualité (SGQ) et les outils de test automatisés Connaissance des normes de qualité pertinentes, telles que ISO 9001 Excellentes compétences en communication et en interpersonnelles Capacité à travailler de manière autonome et en équipe Solide sens de l'organisation et des détails Capacité à résoudre des problèmes et à prendre des décisions Aptitude à apprendre et à s'adapter rapidement Outils : Lims JDE Ennov DigiQual ... N'hésitez pas à m'ajouter ou entrer en contact avec moi.
Technicien Assurance Qualité en environnement industriel réglementé (SEVESO), garant de la conformité des produits, des processus et du système qualité. Responsable de la revue des dossiers de lots et de la libération des produits finis dans le respect des exigences réglementaires, normatives et clients. Pilotage des non-conformités, déviations, réclamations et plans d'actions correctives/préventives (CAPA), incluant les analyses de causes racines et l'évaluation des impacts qualité. Revue critique et approbation des dossiers de fabrication afin de garantir la conformité des produits avant leur mise sur le marché. Référent site pour la gestion documentaire et la maîtrise des changements (Change Control), avec accompagnement des services opérationnels dans l'application des procédures qualité. Utilisation et administration des outils qualité et de traçabilité : LIMS, Ennov, DigiQual. Support aux équipes de production pour le traitement des écarts qualité, la conformité documentaire et l'application des bonnes pratiques. Formation et accompagnement des collaborateurs sur les exigences qualité, les processus documentaires et les outils du système qualité. Participation aux analyses de risques qualité et à la sécurisation des processus industriels. Points forts : Expertise en gestion des déviations, CAPA et systèmes documentaires. Solide maîtrise des exigences ISO 9001 et des environnements industriels réglementés. Forte capacité d'analyse, de résolution de problèmes et d'amélioration continue. Profil rigoureux, méthodique, orienté terrain et reconnu pour sa capacité à fédérer les équipes autour des enjeux qualité.
Pilotage quotidien des équipes de production dans le respect des exigences qualité, sécurité, coûts et délais. Organisation des plannings de production, gestion des effectifs et optimisation de l'affectation des ressources en fonction des priorités opérationnelles. Supervision et revue des dossiers de lots afin de garantir leur conformité aux exigences BPF et aux procédures internes. Gestion des non-conformités, analyse des causes racines et déploiement des actions correctives et préventives (CAPA). Coordination avec les services supports (Qualité, Maintenance, Supply Chain, Logistique) afin d'assurer la continuité et la performance des opérations. Animation, accompagnement et développement des compétences des équipes terrain, notamment par la formation et l'intégration des nouveaux collaborateurs. Suivi des indicateurs de performance et contribution aux démarches d'amélioration continue visant à renforcer la qualité, la productivité et la fiabilité des processus. Garant de l'application des bonnes pratiques de fabrication et du maintien de la culture qualité au sein des ateliers.
Missions : qualification des fournisseurs, dossiers d’agrément matières premières par fabricant, participation inspection ANSM et Russie, audits Clients, guideline ICH Q3D avec établissement analyse de risque, audits documentaires fournisseurs,
Missions : qualification des fournisseurs, dossiers d’agrément matières premières par fabricant, participation inspection ANSM et audits Clients, guideline ICH Q3D avec établissement analyse de risque, audits documentaires fournisseurs,