Chaville, Île-de-France, France
Rédaction médicale: - CEP - CER - PEP - PER Investigations cliniques: - Rédaction du protocole - Contrats avec les centres - Monitoring Qualité: - Rédaction de SOP liées aux activités d'investigation clinique https://www.clinsmd.fr/
- Mise en place et conduite d’essais in vivo sur des souris pour le développement d’un produit d’imagerie moléculaire - Sélection de fournisseur - Référent clinique pour le développement de l’imagerie moléculaire - Développement clinique de l’indication Syndrome de l’intestin irritable (IBS)
- Rédaction de documents d'essai clinique (Protocole, CRF) - Soumissions règlementaires d'essais clinique (ANSM, CPP, CNOM) - Mise en place et suivi des essais cliniques auprès des investigateurs - Communication interne sur l'avancement et le déroulement de l'étude - Organisation de la veille bibliographique - Rédaction et mise à jour du rapport d'évalutation clinique (MEDDEV 2.7/1 Rev4) - Participation à la PMS
Lors de mon stage j'ai été en charge du lancement de deux études cliniques interventionelles pour un dispositif d'endomicroscopie confocal laser. Lors de ce stage j'ai effectué les missions suivantes: - Visite de sélection - Rédaction du protocole d'investigation clinique - Préparation des documents de l'étude - Soumission de l'étude au CPP - Mise en place du TMF - Rédaction du CRF et mise en place de l'eCRF sur OpenClinica - Mise en place de la convention unique avec les hôpitaux participants à l'étude Autres Missions: - Veille bibliographique mensuel - Mise à jour du Rapport d'Évaluation Clinique du dispositif
Optimisation d'un test in vivo pour la détection de perturbateur endocrinien de l'axe androgénique
Stage R&D au laboratoire de Physiopathologie et Diagnostic des Infections Microbiennes (INSERM 1173). Diagnostic sérologique de Mycobacterium abscessus chez des patients atteints de mucoviscidose. Publication: Le Moigne, V., Roux, A.-L., Mahoudo, H., Christien, G., Ferroni, A., Dumitrescu, O., Lina, G., Bouchara, J.-P., Plésiat, P., Gaillard, J.-L., et al. (2021). Serological biomarkers for the diagnosis of Mycobacterium abscessus infections in cystic fibrosis patients. J Cyst Fibros S1569-1993(21)01360-6.