Sartrouville, Île-de-France, France
Ingénieur-Pharmacien spécialisé en Qualité et Excellence Opérationnelle, mon approche : comprendre, améliorer, sécuriser et maitriser. Je m'appuie sur une solide expérience terrain, une vraie exigence personnelle ainsi qu'une bonne maîtrise des exigences réglementaires afin de rendre les processus plus fiable, plus fluides et plus utiles pour ceux et celles qui les utilisent au quotidien. J'aime clarifier les problèmes, structurer les solutions et faire progresser les équipes. En effet, fédérer autour d'objectifs simples, faire avancer les projets avec méthode et créer un environnement où la rigueur et l'amélioration continue deviennent naturelles sont pour moi des sujets essentiels. Mon objectif : contribuer à des opérations plus robustes, plus efficaces et toujours plus alignées avec les exigences du secteur de la santé.
- Présentation en Audit et inspection - Support à la production
- Pilotage du projet Batch Change Over en local, visant la réduction des temps inter-lots et l'augmentation de la disponibilité équipement : • Analyse détaillée des phases critiques du changement de lot : opérations techniques, contrôle sur lignes, séquences d'opérations et validation règlementaire. • Structuration et déploiement de standards opérationnels (5S, SMED, Rôle Card d’optimisation des séquences d'opérations). • Standardisation et simplification des séquences d’exécution opérationnelles : synchronisation des équipes, réductions des opérations a non valeur ajoutée, renforcement des contrôles, Gemba walk. • Interface transverse Production / Qualité / Maintenance pour aligner exigences réglementaires, performance industrielle et faisabilité terrain. Résultat : Réduction significative des temps inter-lots (>40%) - Projet de mise en conformité du design sur ligne de remplissage : Optimisation du design d’une ligne de remplissage en liens avec les exigences réglementaires. Modification des séquences de montage, optimisation des activités opérationnelles et formation. - Gestion d’écarts critiques impactant l’intégrité produit sur ligne de remplissage : analyse des causes, sécurisation du produit, élaboration d’un plan d’action et exécution. - Suivi local du programme global d’amélioration OEE piloté par le corporate visant à réduire les sources d'interventions non planifiées, de risques aseptiques et d'arrêt impactant l'OEE. Résultat : Réduction significative des arrêts (>30%) - Présentation en Audit et inspection - Support à la production
- Pilotage préliminaire du projet "GOLDEN BATCH" sur site visant à réduire les sources d'interventions non planifiées, de risques aseptiques et d'arrêt impactant l'OEE : • Analyse technique et qualité des causes d'interventions : Revue des non conformités, étude des dérives process, évaluation des risques et priorisation des actions correctives. • Mise en place d'actions structurées (standardisation, renforcement des contrôles, routine de surveillance) pour sécuriser les opérations tout en fluidifiant la production. • Collaboration étroite avec la production, la qualité et la maintenance afin d'aligner les exigences règlementaires, faisabilité terrain et objectifs de performance. - Support à la production : • Analyse systémique des causes racines (déviations, dérives process, risques qualité) et priorisation stratégique des actions à fort levier. Mise à jours de Procédures, animation de board performance. • Gestion / Mise en place CAPA (Corrective Action / Preventive Action). • Formation et accompagnement des équipes opérationnelles
- Etat des lieux des méthodes et de l'ensemble des équipements utilisés au sein du Contrôle Qualité - Audit et définition des gaps de conformité "Data Integrity" - Analyse de Risques sur les méthodes et les équipements de laboratoires - Définition et déploiement d'un plan d'actions et d'un planning associé - Mise en place des actions (change control...)
Support opérationnel sur lignes de répartition aseptique en environnement isolateur dans le cadre de la campagne de vaccination grippe 2021 : - Préparation des dossiers de lot, assurer le contrôle en cours de remplissage et clôturer en fin de lot les dossiers. - Assurer le suivi des dossiers de lots en échangeant avec l'équipe production et le service qualité. - Suivis statistiques des bilans et rendements des dossiers de lot. - Investigations qualité : suivi des opérations critiques et participation aux investigations en cas d’écart. - Optimisation du flux des dossiers de lots et amélioration du Lead Time. - Être support à l'organisation de l'équipe dans les sujets d'amélioration continue. • Stage effectué en 3*8h00
Dispensation de cours de piano en free-lance pour niveau débutant et intermédiaire en semaine. (6h/mois)
Rangement, délivrance des médicaments et conseil de la patientèle
Rangement, délivrance de médicaments, gestion et approvisionnement de piluliers pour Ehpads (maisons de retraites médicalisées)