Zimella, Veneto, Italy
Parte del team di Stabilitá. Eseguiamo studi di stabilità, assicurando il corretto monitoraggio e conservazione dei campioni secondo linee guida internazionali (ICH, FDA).
Mi sono occupata della Batch Record Review di semilavorati e prodotti finiti (forme solide orali, iniettabili e liofilizzati), garantendo la conformità a specifiche e normative GMP. Ho maturato una buona esperienza nella gestione dei report di equipment e allarmi, utilizzando il sistema SCADA per il monitoraggio dei processi. Ho supportato la gestione e l’archiviazione della documentazione di qualità, assicurando ordine e tracciabilità, e mi sono occupata della stesura di alcune deviazioni minori, contribuendo alla risoluzione delle non conformità e al miglioramento continuo.
Ho svolto analisi chimiche su materie prime (API ed eccipienti), utilizzando strumentazioni come HPLC, GC, Karl Fischer, UV-Vis, FT-IR, TOC e altre tecniche da banco (TLC, PPE, saggi su cloruri, metalli pesanti, ecc.). Ho partecipato a operazioni di cleaning validation (campionamento con swab e analisi TOC) e al monitoraggio settimanale dell’acqua WFI, nel rispetto delle norme GMP e dei principi di Data Integrity. Durante questa esperienza, ho sviluppato una solida familiarità con le principali tecniche analitiche e le attività tipiche del laboratorio QC.