Brazil
Experiência em pesquisa e desenvolvimento e controle de qualidade na indústria farmacêutica em laboratórios de desenvolvimento analítico, caracterização de impurezas, transferência e validação de métodos, equivalência farmacêutica e controle de qualidade. Conhecimento em documentação técnica de registro e pós-registros de medicamentos (MAPA, ANVISA, ICH, FDA) e documentação técnica ALCOA+, BPF, BPL, FSSC 22000 e ISO17025. Desenvolvimento e validação de métodos analíticos indicativos de estabildade via: LC-MS/MS, UHPLC, CG/MS. Determinação de minerais via FAAS. Especialização em estudos de degradação forçada (rdc 964/2025) e Controle de impurezas. Guias ICH (Q3A, Q3B (R2), Q3C (R8)) Delineamento de experimentos (DoE) como ferramenta para execução de projetos pela abordagem Analytical quality by design (AQbD). Softwares: EMPOWER, Open Lab EZC e CDS. Minitab, Action Stat e Excel. Idiomas: Inglês e Alemão.
Indústria de produtos farmacêuticos e de suplementos veterinários. Estudo de novas formulações, piloto e de estabilidade. Transferência de tecnologia e processos. Revisão da documentação dos estudos de desenvolvimento, validação e estabilidade (ALCOA+). Manutenção provisória e troubleshooting de cromatógrafos líquidos e gasosos (Agilent). Desenvolvimento e validação de métodos analíticos cromatográficos (HPLC - DAD, RID; CG - FID), espectrométricos (UV-VIS, IR) indicativos de estabilidade para produtos farmacêuticos veterinários e suplementos vitamínicos. Determinação de metais por espectrometria de chama (FAAS).
Atuação na célula de desenvolvimento de métodos analíticos utilizando analytical quality by design (AQbD), desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade e solventes residuais. Delineamento de experimentos (DoE) e planejamento estatístico aplicados aos projetos de desenvolvimento e validação.
Laboratório de Equivalência Farmacêutica - Realização de validação de métodos analíticos e estudos para análises de Equivalência Farmacêutica e Perfil de dissolução: HPLC, UHPLC (Waters/Empower), UV- Vis e Dissolutor. Elaboração e conferência de protocolos e relatórios de estudo.
Indústria alimentícia de Premix de Suplementos energéticos e Baby Food: Análises de vitaminas, aminoácidos, nucleotídeos, suplementos energéticos, suplementos minerais. Análises Químicas de bancada e análises instrumentais. Análises físico químicas de matéria prima e produto acabado. Análise em Cromatografia líquida - HPLC Agilent. Open lab. Espectroscopia de absorção Atômica (FAAS) Agilent. Espectrofotometria UV-VIS. Validação e transferência de métodos analíticos. Elaboração de ficha técnica, certificados de análise e especificação no processo de homologação de novos fornecedores. Controle microbiológico de produção. FSSC 22000
Análises físico-químicas de produto acabado. Preparo de soluções e calibração de equipamentos. Preparo de amostras para análises cromatográficas. ISO17025